产品检测/认证


  • FDA针对化妆品和个人护理产品的8条最重要法规
    FDA针对化妆品和个人护理产品的8条最重要法规

    自1938年以来,《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C Act)已授予食品药品管理局(FDA)监管化妆品和个人护理产品的权限。1967年颁布的《公平包装和标签法》(FPLA)增强了FDA和联邦贸易委员会(FTC)规范消费品(包括化妆品和个人护理产品)的标签和内容披露的权力。

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  • 确定了!英国政府官网正式发布公告:CE将被英国拒绝
    确定了!英国政府官网正式发布公告:CE将被英国拒绝

    近日,英国政府官网正式发布公告,英国脱欧过渡期将于2020年底(2020年2月1日开始至2020年12月31日)结束。从2021年1月1日起,药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。

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  • 快讯!美国FDA为新冠疫苗紧急授权设定更高标准
    快讯!美国FDA为新冠疫苗紧急授权设定更高标准

    美国食品和药物管理局(FDA)负责疫苗事务的办公室负责人称,未来寻求Covid-19疫苗紧急使用授权的制药商,必须要满足比常规紧急授权更高的药效标准。

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  • 2020年1~6月美国FDA新批准的新型医疗器械简介(上)
    2020年1~6月美国FDA新批准的新型医疗器械简介(上)

    美国食品药品管理局(FDA)2020年1~6月期间通过上市前批准(PMA)途径批准了25种医疗器械,其中有12种为新型医疗器械,在此期间无通过人道主义豁免(HDE)途径批准的医疗器械。

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  • 化妆品FDA注册流程
    化妆品FDA注册流程

    为了保护人们的生命健康安全,美国对于进口的产品要求非常严格。如果中国企业想把化妆品出口到美国,除了要符合国内的出口规则外,还要符合美国的FDA注册要求。对于国内的出口规则还比较熟悉,但是对于不经常接触美国市场的企业来说,FDA注册流程是个难点,下面我们就一起来看下。

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  • 美国FCC认证 47 CFR第15部分解析
    美国FCC认证 47 CFR第15部分解析

    如果你想把电子电器产品出口到美国,必须要做FCC认证。FCC认证测试标准有很多,最近,许多企业都在问FCC第15部分的测试,但是FCC第15部分到底是什么?我们一起来看下。

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  • EMC是什么?
    EMC是什么?

    EMC是电磁兼容性指令,它涵盖了广泛的学科,并涉及对我们的现代生活产生重大影响的设备的运行。从本质上讲,“ EMC目标”是所有电气和电子设备在其环境中正常运行且对环境没有负面影响的结果。

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  • FCC标准是什么?
    FCC标准是什么?

    目前,美国已经连续几年成为中国的第二大贸易伙伴,中美贸易额逐年增加,因此,美国的出口不可低估。美国产品技术标准,进口法规严格堪称世界第一,了解美国市场准入规则将有助于中国产品进一步打开美国市场。今天我们来看一下FCC认证标准是什么。

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  • 邓白氏编码是什么?
    邓白氏编码是什么?

    自2010年起,FDA要求医疗器械和制药公司在首次申请FDA时,必须先获得邓白氏编码(也称邓氏编码,DUNS编码)。而这个邓白氏编码不管是在清关的时候还是在申请UDI的过程中都会被用到。那么这个邓白氏编码到底是什么呢?

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  • 试剂盒出口各国需要哪些资质?
    试剂盒出口各国需要哪些资质?

    受疫情的影响,试剂盒慢慢进入了大众的视野,而新型冠状病毒检测试剂盒也成为了检测病毒的一项重要方法。由于我国疫情得到控制,对于新型冠状病毒检测试剂盒的需求量减少,而在国外仍然是稀缺的资源。要想把国内的试剂盒出口到国外并非易事,需要符合当地的法律法国。那么,试剂盒出口各国需要哪些资质呢?我们一起来看下。

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