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欧盟CE认证

 

CE认证

 

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证

 

需要CE认证的产品和符合CE认证的指令

 

1. 医疗设备(MDD)

适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

2. 个人防护装备(PPE)

指任何供个人防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。其中包括呼吸防护设备、防护服、安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带等。

3. 机械设备(MD)

适用产品包括机械、可互换设备、安全组件、举升设备配件、链绳带、传动装置等。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域,是工业社会极其重要的方面。

4. 电气设备(LVD)

LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V,直流75~1500V的电机产品,这个定义是关于指令的适用范围,而不是指令适用的限制。主要有家用电器、电缆等。

5. 电磁兼容性指令(EMC)

EMC指令指某电子设备既不干扰其它设备,同时也不受其它设备的影响。电磁兼容性和我们所熟悉的安全性一样,是产品质量最重要的指标之一。安全性涉及人身和财产,而电磁兼容性则涉及人身和环境保护。

6. 无线电设备(RED)

RED指令产品范围包括无线通讯和无线识别设备,如个人无线通信设备、短距离无线通信设备、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关,雷达、移动侦测、无线对讲机、无线麦克风、蓝牙通信产品等。

7. 玩具产品(TOYS)

为十四岁以下儿童设计或明显供他们使用的、以及可能会被他们使用的任何材料或产品称之为“玩具”;包括毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、金属玩具、童车玩具等。

8. 建筑产品(CPR)

“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。举例:火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具等。

9. 防爆指令(ATEX)

潜在爆炸环境用的设备及保护系统指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它还包括了机械设备和电器设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体,可燃性蒸汽与薄雾。

10. 压力设备(PED)

最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件。

11. 电梯指令(LIFTS)

本指令适用于在永久性建筑物和施工中使用的升降机。并且也适用于列入附录Ⅳ中用于这类升降机的安全性部件。

需要CE认证的产品和符合CE认证的指令

 

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CE认证的产品类型

 

1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子产品CE认证: 耳塞、手机电池、充电器、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品;

6、无线产品CE认证:蓝牙通信产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网络装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、除草机等;

9、医疗器械CE认证;

CE认证的产品类型

 

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申请CE认证的必要性

 

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

被海关扣留和查处的风险

被市场监督机构查处的风险

被同行出于竞争目的的指控风险

申请CE认证的必要性

 

申请CE认证的好处

 

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减风险的明智之举

获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现

在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据

申请CE认证的好处

 

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