欧盟自由销售证书

摘要:欧盟自由销售证书简称为CFS,是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件。目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。下面我们就来看下如何办理欧盟自由销售证书。

自由销售证书如何办理?哪些产品需要办理自由销售证书?

随着全球医疗产业的快速发展,中国正逐步成为全球医疗的出口大国。但是,要想把医疗产品出口到国外必须要有自由销售证书,以便证明你的产品符合当地的法规要求,那么这个自由销售证书如何办理呢?哪些产品需要办理自由销售证书呢?我们一起来看下。 医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书(FREE SALES CERTIFICATE)。 关于EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟... 阅读全文
自由销售证书如何办理?哪些产品需要办理自由销售证书?
自由销售证书如何办理?哪些产品需要办理自由销售证书?
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申请欧盟自由销售证书的过程中有哪些需要注意的问题?

欧盟自由销售证书又称出口销售证书,是证明指定的进口货物在出口国的公开市场上可以正常免费销售,并已获准出口。那么,申请自由销售证书的过程有哪些需要注意的问题呢? 自由销售证书由谁颁发? 需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为官方机构比向阿根廷出口的自由销售证明,而不应该由民间的制造商协会出具。 谁有资格申请出具自由销售证书? 根据欧盟医疗产品法第34条规定在医疗产品第一次在欧盟经济圈上市时,该医疗产品的生产商,或者其欧盟代表有资格申请自由销售证书... 阅读全文
申请欧盟自由销售证书的过程中有哪些需要注意的问题?

哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC?它的用途有哪些?

当出口到第三国时,通常会要求公司提供自由销售证书(CFS)作为其出口档案的一部分。CFS是欧盟负责人的证明,该产品符合欧盟化妆品法规(EC)第1223/2009号,并且可以在整个欧盟范围内免费销售。那么哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC呢?它的用途有哪些呢? 欧盟自由销售证书CFS简介 欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书,英文名称为:Free Sales Certificate 、Certificate of Free Sale或者Certificate ForExportation of Medical Products;简称:FSC或CFS。 CFS也被某些非欧盟... 阅读全文
哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC?它的用途有哪些?
哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC?它的用途有哪些?
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什么是欧盟自由销售证书,Certificate of Free Sale,CFS?

什么是欧盟自由销售证书? 欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。 目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。 中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件 (1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议; (2)产品有合法性的证明,这包括: 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册; 如果是I*\IIA\IIB\... 阅读全文
什么是欧盟自由销售证书,Certificate of Free Sale,CFS?
什么是欧盟自由销售证书,Certificate of Free Sale,CFS?

医疗器械欧盟自由销售证书怎么办理?

根据欧洲医疗器械指令93/42 / EEC和体外诊断指令98/79 / EC,在所有27个欧盟成员国和4个EFTA国家中,带有CE标志且经过正确注册的设备可以自由进入欧盟市场(根据经2007/47 / EC和第10 IVDD 98/79 / EC修订的第14条MDD 93/42 / EEC)。因此,一旦您的设备获得了CE认证,便可以在整个欧盟范围内流通和销售。 但是,CE标志只能使产品渗透到欧洲市场,而不能将其投放到其他全球市场。 由于CE标志要求高标准的健康和安全性,因此非欧盟国家/地区的客户要求制造商提供自由销售证书,以证明设备符合CE标志规定的各种安全和健康要求。该证... 阅读全文
医疗器械欧盟自由销售证书怎么办理?
医疗器械欧盟自由销售证书怎么办理?
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