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欧盟自由销售证书
摘要：欧盟自由销售证书简称为CFS，是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件。目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。下面我们就来看下如何办理欧盟自由销售证书。
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医疗器械自由销售证书在哪办理?
做医疗器械出口的企业都知道，想要把设备出口到海外，有的需要办理自由销售证书。但是很多人对这个证书不是很了解，更不知道医疗器械自由销售证书在哪办理?下面我们就详细的说一下医疗器械自由销售证书那些事儿。 医疗器械自由销售证书在哪办理？ 欧盟自由销售证明书（FSC）或免费销售证明书（CFS）是证明医疗设备可以合法的自由销售或经该国监管机构批准不受限制地分发的证据。 欧盟自由销售证书或免费销售证书可以由任何欧洲国家签发。主管当局应授权代表的要求代表外国医疗器械制造商签发此证书。 如果外国制造商不在欧盟范围内，并且在没有EU / EC代表的情况下无法与主管当局进行通信，则... 阅读全文 -
什么是欧盟自由销售证书CFS？
由于欧盟的立法要求在世界范围内得到了很好的尊重，在产品成功获得欧盟合规性之后，其他全球市场可能会要求自由销售证书。下面小编就给大家详细的讲解下欧盟自由销售证书CFS的内容。 什么是欧盟自由销售证书CFS？ 自由销售证书，通常被称为自由贸易证书、免费销售证书等，英文名称为Certificate of Free Sale 简称为CFS。 自由销售证书的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。 如何获得欧盟自由销售证书？ 产品必须正... 阅读全文 -
自由销售证书FSC如何办理？哪些产品需要办理自由销售证书？
随着全球医疗产业的快速发展，中国正逐步成为全球医疗的出口大国。但是，要想把医疗产品出口到国外必须要有自由销售证书，以便证明你的产品符合当地的法规要求，那么这个自由销售证书FSC如何办理呢？哪些产品需要办理自由销售证书呢？我们一起来看下。 医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书FSC(FREE SALES CERTIFICATE)。 关于EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国，为当地的制造商出具自由销售证书，其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求，可以在本国(本地)范围内自由销售。... 阅读全文 -
申请欧盟自由销售证书FSC的过程中有哪些需要注意的问题？
欧盟自由销售证书又称出口销售证书，是证明指定的进口货物在出口国的公开市场上可以正常免费销售，并已获准出口。那么，申请自由销售证书FSC的过程有哪些需要注意的问题呢？ 自由销售证书FSC由谁颁发？ 需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构比向阿根廷出口的自由销售证明，而不应该由民间的制造商协会出具。 谁有资格申请出具自由销售证书FSC？ 根据欧盟医疗产品法第34条规定在医疗产品第一次在欧盟经济圈上市时，该医疗产品的生产商，或者其欧盟代表有资... 阅读全文 -
哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC？它的用途有哪些？
当出口到第三国时，通常会要求公司提供自由销售证书（CFS）作为其出口档案的一部分。CFS是欧盟负责人的证明，该产品符合欧盟化妆品法规（EC）第1223/2009号，并且可以在整个欧盟范围内免费销售。那么哪些国家需要欧盟自由销售证书FSC呢？它的用途有哪些呢？ 欧盟自由销售证书CFS简介 欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书，英文名称为：Free Sales Certificate 、Certificate of Free Sale或者Certificate ForExportation of Medical Products；简称：FSC或CFS。 CFS也被某些非欧盟... 阅读全文 -
什么是欧盟自由销售证书，Certificate of Free Sale，CFS？
什么是欧盟自由销售证书? 欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale）指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。 目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。 中国企业申请欧盟自由销售证书CFS 的条件 （1）指定了欧盟授权代表，签署了书面协议； （2）产品有合法性的证明，这包括： 如果是I 类的医疗器械，需完成了MHRA 注册； 如果是I*\IIA\IIB\... 阅读全文 -
医疗器械欧盟自由销售证书FSC怎么办理？
医疗器械欧盟自由销售证书FSC怎么办理？ 根据欧洲医疗器械指令93/42 / EEC和体外诊断指令98/79 / EC，在所有27个欧盟成员国和4个EFTA国家中，带有CE标志且经过正确注册的设备可以自由进入欧盟市场（根据经2007/47 / EC和第10 IVDD 98/79 / EC修订的第14条MDD 93/42 / EEC）。因此，一旦您的设备获得了CE认证，便可以在整个欧盟范围内流通和销售。但是，CE标志只能使产品渗透到欧洲市场，而不能将其投放到其他全球市场。 由于CE标志要求高标准的健康和安全性，因此非欧盟国家/地区的客户要求制造商提供自由销售证书FSC，以证明... 阅读全文
