CE认证费用主要取决于选定的认证机构和产品的相关说明。不同产品的检测项目也大不相同。
FDA在4月3日发布通告,进一步说明对于中国生产的非NIOSH批准的口罩且不适用于外科用途的申请途径,即如果在中国生产的口罩能满足如下任意一个要求就可以提出EUA申请。
作为一家科学管理机构,美国FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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