欧盟授权代表_欧代公司_服务_注册_协议

欧盟授权代表

根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息。

 

欧盟授权代表的定义是什么?

 

欧盟授权代表(EU Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

 

欧盟授权代表覆盖范围

 

根据欧盟法令,电子电器、医疗器械、一般消费品、建材等产品都必须在产品包装和说明书上标明EC REP信息 。

 

 

欧盟授权代表的职责是什么?

 

1)负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系,处理设备投诉、不良事件及召回等工作

2)根据要求,保存技术文件或CE符合性声明,以供主管当局检查

3)受制造商的委托,在欧盟进行产品注册,申请欧盟颁发的自由销售证书

4)提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧盟授权代表标识及其注册地址

 

如果不指定欧盟授权代表,会发生什么?

 

1)公告机构需要先指定EC REP,然后才能颁发CE证书;

2)对于投放到欧盟市场的设备,必须在产品包装上标记EC REP;

3)如果不指定欧盟授权代表,则产品可能会被海关扣留。

 

 

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