产品检测/认证


  • 太全了!防护服出口各国都需要什么资质?
    太全了!防护服出口各国都需要什么资质?

    大家都知道防护服可以保护穿戴者的身体不受外界的伤害或者感染,我们感触最深的就是这次的新冠疫情,如果没有防护服,我们的医护工作者就没办法治疗患者,也不会有如今的疫情受到控制的景象。但是在国外,仍有很多医护人员因没有防护的保护而被感染,今天我们就来看一下,防护服出口各国都需要哪些资质,有哪些要求。

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  • 官方解读:防护服的510k注册流程和周期
    官方解读:防护服的510k注册流程和周期

    防护服作为人类从事某种危险行业工作的一种安全防护装置,在社会中被广泛的应用。防护服的种类很多,比如个人防护和医用防护,医用防护又包括手术服和非手术服等等。要想把防护服出口到美国,需要判断它的防护类型,来参考不同的标准做不同的认证。

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  • 一文读懂510k和pma的区别!
    一文读懂510k和pma的区别!

    根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,任何计划在美国制造或分销医疗设备的人都必须获得上市前批准(PMA)或完成该设备的510(k)提交。他们到底是什么东西,有什么区别呢?

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  • FDA 510k豁免的有哪些产品?
    FDA 510k豁免的有哪些产品?

    做医疗器械出口的企业都知道,要想把产品出口到美国需要做FDA 510k,它是PMN上市前通告。但是并非所有的产品都需要做510k注册,对于那些不需要做510k注册的我们称之为510k豁免,下面我们就来看一下FDA 510k豁免的有哪些产品。

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  • 你需要知道的:欧盟关于进口口罩的说法!
    你需要知道的:欧盟关于进口口罩的说法!

    你是否正在考虑将口罩出口到欧盟?首先,你需要知道如何满足《欧洲口罩法规》的要求,面临哪些挑战?如何确保口罩符合欧洲法规?不同种类的口罩之间有什么区别?在此内容中,我们将为你一一解答。

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  • 你的产品达标了吗?奉上美欧日电子产品认证合规指南,畅卖亚马逊不翻车!
    你的产品达标了吗?奉上美欧日电子产品认证合规指南,畅卖亚马逊不翻车!

    一直以来,电子产品是全球消费者购物车里的常驻“选手”,更是跨境电商出海品类中当之无愧的C位之一。但电子产品涉及使用安全问题,在销路广阔的同时也要求卖家做好合规认证。面对各个国家及地区对电子产品的不同要求,新老卖家可能一不小心都有过“翻车”经历…

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  • REACH是什么意思?
    REACH是什么意思?

    REACH是欧盟的一项法规,旨在提高对人类健康和环境的保护,免受化学品可能带来的风险,同时增强欧盟化学品行业的竞争力。它还促进了对物质进行危害评估的替代方法,以减少对动物的测试次数。

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  • 亚马逊执行产品新规:不符合REACH就要被下架整改!
    亚马逊执行产品新规:不符合REACH就要被下架整改!

    REACH是一项和商品中重金属含量有关的标准,旨在提高对人类健康和环境的保护,免受化学品可能带来的风险。根据欧盟的REACH法规,如果产品被检测出超过某些重金属含量超标时,就会无法销售。

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  • REACH注册号查询方法
    REACH注册号查询方法

    REACH注册号是由欧洲化学品管理局(ECHA)分配的18位数字。这是最简单的证据,证明一家公司已按照欧盟REACH法规履行了对某种物质的注册义务。成功完成(预)注册后,注册人可以从REACH-IT下载带有REACH注册号的提交报告。

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  • RoHS2.0是什么意思?
    RoHS2.0是什么意思?

    欧盟RoHS 2.0涉及指令2011/65 / EU,该指令限制在电气和电子设备(EEE)中使用某些有害物质。它取代了第一个欧盟RoHS指令2002/95 / EC(RoHS 1.0),并于2011年7月21日生效。

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