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CE认证是什么认证
摘要：欧盟法规要求，全球所有的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。否则就会被海关扣押，即使蒙会过关了还要面临欧盟市场监督机构查处的风险以及被同行出于竞争目的指控，承担法律责任和巨额罚款。那么，CE认证到底是什么认证呢？为何如此重要？我们一起来看下。
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ce证书查询真伪的官网-ce认证如何查询真假
一般来说，所有产品只要是出口欧盟必须要有CE标志，以证明该产品符合欧盟的相关标准，才能得以进入欧盟市场。并且该认证属于强制性认证，不仅是外国产品需要，本国和本联盟内部的企业也需要得到CE认证。也由于该认证属于全产品类认证，适用范围广，认证机构繁多，也因此如何辨别ce认证的真假，ce证书查询真伪的官网是何，不仅是生产者厂商需要了解，消费者也要额外注意。 1、查询ce认证的真假首先会想到的是ce证书查询真伪的官网，官方渠道更值得信赖。首先，能够认证ce的机构是需要官方授权的，而得到授权的机构会在官方网站上（European Commission – Growth）公示出来... 阅读全文 -
欧盟GMP认证和CE认证是什么意思？他们有什么区别和联系？
1. 什么是欧盟GMP认证？ 在欧洲，药品和 API 制造商须接受主管当局对遵守良好制造做法原则的监测。每个欧盟成员国都处理自己的检查。因此，为了决定哪个检查局负责，生产地点至关重要。例如，位于法兰克福（德国）的设施因此受到达姆施塔特当地GMP检查局的监测。伦敦（英国）的设施将由英国当局（MHRA）等进行监控。 欧盟GMP认证是制药领域公司获得的最高认可权威，欧洲联盟良好生产做法详细说明了大麻制品的生产、处理、储存和包装。加拿大大麻产业作为一个整体，一直有向全球扩张的趋势。 只有政府当局才有权在制药环境中进行GMP检查。进行ISO审计的认证机构既不得启动官方GMP检查... 阅读全文 -
医疗器械CE认证关键件要满足什么条件？
医疗器械CE认证可以说是国内企业将产品售往国外的一道门槛，医疗器械CE认证成功后可以顺利将您的产品售往欧洲市场， 医疗器械CE认证关键件要满足什么条件呢？今天小编带您看基本条件，使您能够尽快地在您的产品上贴上CE标志。 一、医疗器械CE认证基本条件 1. 安全性任何风险与机器提供的利益相比，必须在可接受的范围内，因此也称为风险分析)； 2. 风险的可防范性或可消除性至少包括警告(警报系统或警戒警报系统)； 3. 性能适应性(产品的基本要求)； 4. 机器的性能和安全的有效期(机器的安全和性能必须保证在机器的寿命内。)； 5. 设备的储存和运输(必须保... 阅读全文 -
客户伪造CE认证CE标志可以吗？
客户伪造CE认证CE标志可以吗？通过帮助无数客户办理CE认证的经验告诉您当然是不可以的，CE认证是产品出口欧盟强制认证。没有CE加贴CE标志，清关会有问题。海关会找要你要CE证书和CE检测报告的。如果你是伪造的肯定不能顺利清关，会被查到的，产品会被扣留还会面临罚款，其实CE认证办理的费用也不贵，如果为了省下CE认证办理的费用而去伪造，小编觉得是因小失大。 伪造CE认证标志的劣势 CE在欧盟是强制要求的，必须的做。另外没有CE认证的产品，一旦发现出现在欧盟市场上销售，就会被要求下架并对出口商处以罚款、监禁，甚至销毁产品，以及列入出口商黑名单。与其被动应诉，还不如主动做CE。况... 阅读全文 -
医用手套CE认证意味着什么？
医用手套CE认证意味着什么？医用手套CE认证意味着：欧盟的产品安全认证。常说的CE标志，就是欧盟的产品安全标志。当你的产品贴上了CE的标志，就表明你的产品已经得到欧盟的官方认可，可以在欧盟所有国家自由流通，就算对德国这样的国家也不例外。所以说，CE是打开欧洲市场一个必备的通行证，保证你的产品在欧盟内自由流通。 医用手套CE认证怎么办理 医用手套出口欧洲经济市场，CE认证企业申请管理流程如下： 欧盟指令：MDD/MDR 非无菌医用手套的CE标记规定包括: 编制技术文件； 完成企业产品进行测试，测试技术标准：医用数据手套EN 455。 编写CE技... 阅读全文 -
玩具CE认证EN71办理测试项目标准有哪些？
玩具产品出口欧盟需要办理CE认证，海外顾问帮可以代办理玩具ce认证，EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准，欧盟委员会正式於2011年6月18日在欧洲联盟官方公报（OJEU），刊登新玩具安全协调标准EN71-1:2011。新协调标准是按照新玩具安全指令2009/48/EC(生效日期:2011年7月20日)而订定。根据新玩具安全指令要求，2011年7月20日之後所有投放在欧盟市场的玩具，都必须符合EN71-1：2011新协调玩具标准。 EN71认证是什么报告 欧盟EN71 系列玩具安全标准，是CEN(欧洲标准化委员会)为玩具安全指令2009/48/EC(原88/378/EEC... 阅读全文 -
CE认证医用手套是什么标准？
医用手套大多数是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚这两种材料合法制成的，其特性有极好的耐油性，耐磨性较高，耐热性也较好。采用优质的橡胶配上其他的助剂加工而成的，其不含蛋白质，对人体皮肤无害，而且解释耐用，贴服性极好。这种手套不仅是使用在医学上，而且还被其他的行业广泛运用。医用手套该如何人办理CE认证证书呢？CE认证医用手套是什么标准呢？我们一起来看下。 CE认证证书是由欧盟公告机构签发的，发证的机构以及该部门的资质社可以在欧盟网站上查询的。医用手套产品的发证机构是要具备相关的标准资质，才可以签发医用手套CE认证证书的。 EN455-1-2000一次性医用手套.第1部分: 无孔试验和要... 阅读全文 -
一类医疗器械CE认证需要提供什么资料？
2020疫情肆虐全球，医疗物资及其短缺，中国作为疫情受害国之一，也是第一个从疫情中恢复过来的国家，同时发挥了制造业大国的优势，短期内马力全开，承担了全世界大部分医疗物资的加工制造，医疗器械外贸出口在2020年屡创新高，尤其是一类医疗器械；相续大量的出口北美、南美、非洲、亚洲、中东、欧洲等等；其中欧洲作为主要出口市场，占有很大的比重，但其独有的CE认证标准，还是相当严格的。下面给您简单介绍以下，什么是CE认证及一类医疗器械CE认证具体提供什么资料？ 1. 什么是CE认证？ CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的C... 阅读全文 -
2021年哪些产品出口欧盟需要做CE认证？
新欧盟商品安全法规（称为《欧盟市场监管法规 2019/1020》）将于 2021年 7 月 16 日生效。这项新法规的重点部分是要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人（“负责人”）。那么，2021年哪些产品出口欧盟需要做CE认证呢？ 在2021年7月16日之后，在欧盟销售带有CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外，所有带有CE标志的商品均在该法规适用范围内。 CE标志商品 CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE标志表明商品符合欧洲经济区 (EEA) 的健康、... 阅读全文 -
欧盟商品合规性指南：CE标志
什么是CE标志？ CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。CE标志表明商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。此外，欧盟法规要求带有CE标志的商品的制造商发布该商品的欧盟符合性声明并起草技术文件。 并非在欧洲经济区销售的所有商品都需要带有CE标志。需要带有CE标志的常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建材、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备。 CE标志法规对我来说意味着什么？ 您必须确保您销售的商品符合CE标志规则。为此，建议您采取以下措施： 1. 确认您销售的商品是否需要CE标志。 2. 对于需要带有CE标志... 阅读全文 -
欧盟指令产品的范围：什么产品需要做CE认证？
“ CE认证”不是产品标准，而是表示符合所有适用的EC指令的合格标志。具体指令和技术标准因产品类型而异。例如，具有一定输入电压的电子设备必须符合低电压指令，而手指油漆必须符合EN 71物质限制。尽管这些产品差异很大，但它们都必须都做CE认证并带有CE标志，以表示已遵守所有强制性指令。下面我们就来看下欧盟指令产品的范围。 什么产品需要做CE认证？ 1. 电子产品 基本上所有电子产品都受一个或多个CE指令的保护。这里有一些例子： 电池供电的设备 电缆线 电源插座 移动电源 笔记本电脑 平板电脑 手机 电子游戏... 阅读全文 -
CE认证产品的制造商，进口商，分销商和欧盟授权代表的责任
欧盟针对市场监督的新法规将影响整个欧盟产品供应链中参与者的责任。本文概述了在欧盟销售的产品的制造商，进口商，分销商，履行服务提供商和欧盟授权代表的责任。 欧盟委员会正在采用一项新的市场监管法规，以确保在欧盟范围内销售的产品的安全性：（EU）2019/1020法规。该法规将于2021年7月生效，要求所有在欧盟销售的产品（无论是直接销售，在线销售还是通过履行服务提供商销售）必须在欧盟的官方负责方中进行注册。 “负责方”可以是制造商，进口商，分销商，履行服务提供商或欧盟授权代表。区分供应链中的不同行为者并不总是很明确，这就是为什么我们概述了根据欧盟委员会如... 阅读全文 -
欧盟CE证书辨别真伪的方法（附医疗器械MDD、MDR、PPE授权机构清单）
疫情之下，不少企业“火线”转产口罩、防护服等防疫物资。但若想出口欧盟，首先得完成有关认证或注册程序，在利益的诱惑之下，总有人铤而走险。此前，就有一些机构利用不少企业主对申请国外认证的流程不熟悉、不了解，打出“价格便宜、办证速度快”等来欺骗企业。为了更好地让大家了解查询CE证书的真伪，下面我们就来谈谈具体的鉴别方法。 一、公告机构官网查询 一般大的欧盟认证授权机构都会在自己的官网上开放查询证书的窗口，在登录机构官网后，会有查询证书的页面。您可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。如果有，则说明这可能是一... 阅读全文 -
欧盟ce认证有什么好处？起什么作用？
CE认证统一规范了企业所生产的出口到欧盟市场的各类产品。任何一个国家的产品在出口到欧盟市场前必须要为其申请CE认证，在欧盟贸易市场中，所有产品都贴有CE认证，无一例外。下面就为大家详细介绍一下欧盟ce认证有什么好处？起什么作用？还在等什么，快来看一看吧！ 什么是欧盟CE认证？ CE认证表示CE标志，该标志位于欧洲经济区（EEA）和欧盟（EU）出售的某些产品的背面。从字面上来讲，CE是法语短语的缩写，意思是“欧洲符合性”。当在产品背面贴有CE标记时，此标记表示该产品可以在EU和EEA内分发。 欧洲符合性标志由CE标志组成。CE标记是带有字... 阅读全文 -
如何使用ISO 13485使您的产品快速获得CE认证
CE标志是在欧洲销售产品的门户，即使医疗器械是在欧盟以外的其他地方生产的。在欧洲经济区（EEA）上进行销售之前，生产商必须获得并在设备上显示CE标记是生产商的强制性义务。如果医疗设备是从EEA外部进口的，则此义务将转移给进口商。“ CE”一词是法语“ConformitéEuropéene”的缩写，在英语中翻译为“ European Conformity”。 ISO 13485符合欧洲医疗器械指令；因此，其实现有助于满足这些指令的要求。三种不同的指令适用于欧洲的不同类型的医疗设备。无... 阅读全文 -
美国FDA注册和欧盟CE认证怎么获得，两者的区别是什么?
出口欧盟制造商使用CE标记指令，产品的相关基本健康和安全要求必须达标，这些CE标记粘贴在产品上，而美国不使用CE标记和任何其他合格标记，美国独有方法为FDA注册，即为美国食品药品管理局。 美国FDA注册与欧盟CE认证的区别 在欧盟，只有一种程序可以使您的受管制产品符合适用的法规，即遵循CE标记的步骤。在美国，产品的种类以及相应的联邦机构将决定遵循哪些步骤来符合您的产品。 在美国，产品安全要求的设计和合规性检查均由同一联邦机构完成。在欧盟，由欧洲委员会进行设计，但由国家主管部门进行检查。 在欧盟，新指令是从头开始设计的。在美国，产品要求基于国会制定的国家法律。 ... 阅读全文 -
ce认证是什么？获得ce认证的过程详解！
CE认证是什么？ CE认证代表CE标志。自从1985年以来，欧洲统一（CE）标志被定义为欧盟（EU）的强制性合格标志，用于管理在欧洲经济区（EEA）内出售的商品。CE标志表示制造商对产品符合所有适用的欧洲健康，安全，性能和环境要求负责。CE代表“ConformitéEuropéenne”（欧洲合规性法语）。 欧盟所有27个成员国以及冰岛，挪威和列支敦士登都需要标记。瑞士接受某些产品的CE标志，而土耳其实际上要求许多产品都带有CE标志。 CE与其他认证标志不同 例如，加拿大标准协会（CSA）或美国保险商实验室（UL）商标... 阅读全文 -
详解：CE认证所需资料及要求
你还在为CE认证申请资料不齐而烦恼吗？你还在为申请CE条件不足而忧愁吗？不要在担心啦，你的解放时刻来临了！本篇文章详细介绍了C认证所需资料及要求，还在等什么，快来看一看吧！ CE认证需要的资料： 1、客户申请表（英文：产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址）。 2、产品型号及详细技术参数 3、零部件和整体结构的详细图片 4、电器原理图（电气产品） 5、机械装配图和关键零部件图纸 6、铭牌（字体，CE符号）。 7、产品使用说明书，安装，维护（英文版）。 8、零部件清单（产品名称CE认证、制造商）。 CE认证申请条件：... 阅读全文 -
哪些国家需要CE认证？CE认证适用于哪些国家？
近几年来，欧盟CE认证可谓是火遍了全球，生产商们都积极进行CE认证，由此来证明自己的从产品没问题，CE认证也是产品通向欧洲的“护照”。 为什么要办理CE认证 1、为现有中小型企业和潜在企业家创造一个有利于商业发展的环境是欧盟的主要目标之一。欧盟委员会正在与欧盟国家合作，制定有利于中小企业的政策，监测政策执行的进展情况，并分享最佳做法。 2、建立了委员会，企业家精神创造新公司，开拓新市场，培养新技能。欧盟最重要的就业来源是中小企业。委员会的目标是鼓励人们成为企业家，并使他们更容易建立和发展自己的企业。 3、欧盟单一商品市场由4.5亿消费者和... 阅读全文 -
欧盟CE认证有什么条件，EN 14683和EN 149的区别？
为了应对冠状病毒的流行，欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工技术标准化委员会(CENELEC)已免费提供了一系列适用于面对COVID的医疗设备和个人防护设备的欧洲标准。来自欧洲各地的专家制定的这11项标准涵盖了各种口罩，医用手套和防护服。下面我们就来看下欧盟CE认证有什么条件，EN 14683和EN 149的区别？ 欧盟CE认证条件 必要资料：提单，箱单，发票。 个人防护口罩：个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书，CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了... 阅读全文 -
在产品上贴CE标志有哪些注意事项？
在产品上贴CE标志有哪些注意事项？CE标记是欧洲统一后在产品上贴的官方合格标记。因此，所有可能存在于欧盟成员国国家立法中且与CE标记具有相同含义的其他强制性合格标记都需要从产品表面去除，并用CE标记代替。 允许在产品上粘贴合法标记，例如制造商的受保护商标或指定机构的标记，以免将这些标记与CE标记混淆。此外，它们不得削弱官方CE标记的可读性和可见性。 通过在物品上贴上CE标记，制造商表明其产品符合特定的欧洲指令。对于在欧洲销售的大多数类型的产品，CE标记是强制性的，因此必须在其表面或包装上显示。为正确执行此操作，制造商需要遵循在产品上粘贴CE标记的特定准则。 首先，... 阅读全文 -
CE认证包括哪些产品？它的认证周期和有效期是多久？
前几天我们刚刚讨论完了CE认证，那么在CE认证中，除了流程准备和注册时间，很多人问到最多的是CE认证可以认证哪些产品，今天我们就给大家说一说CE认证的产品包括哪些？它的认证周期和有效期分别是多久？ CE认证的产品类型 1）电源CE认证：通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等； 2）灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等； 3）家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等； 4）电子CE认证... 阅读全文 -
为什么要做CE认证？CE认证的费用是多少？
想做欧盟外贸市场么？受疫情的影响，欧盟对医疗防护用品的需求量巨大，那些还在为医疗器械卖不出去而发愁的企业，欧盟外贸是个不错的选择。但是小编在这里提醒大家 ，在做出口之前一定要了解欧盟CE认证。为什么要做CE认证？如何做CE认证以及CE认证的费用是多少？下面我们就来看下。 CE是什么？ “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在... 阅读全文 -
欧盟CE认证的费用到底是多少?
有很多制造商对CE认证的价格充满了困惑，有的很便宜有的却价格很高，不知道怎么选择，下面就给大家介绍一下CE认证的费用到底是多少? 欧盟CE认证费用 有很多制造商问过“ CE标记的价格是多少?”这是一个非常容易理解的问题。在开始获得CE标记的过程之前，最好先了解一下所涉及的成本，但是大多数人没有意识到回答这个问题有多么困难，实际上，这类似于去建筑商，说您想在两英亩的土地上建造一间六居室的房子，并要求知道其成本，这个问题根本无法回答，变量太多，与CE标记相同，有太多变量会影响您支付的价格，您不必按英镑购买CE标记。 1.CE认证产品的价格 ... 阅读全文 -
干货！口罩出口欧盟CE认证检查过程详解
做口罩的企业都知道口罩出口欧盟需要先获得CE标记，才可以在那边销售和使用，所以在本文中，我们将阐述如何详细检查那些要出口到欧盟的口罩（I MDD级）和FFP口罩（PPE）的CE认证。 1. 如何检查医疗器械（MD）1类口罩的CE证书？ 注：外科口罩仅保护环境（患者）免受佩戴者（从业者）的污染，被归类为医疗器械，属于 93/42 / EEC指令和（EU）2017/745法规的范围内。 非灭菌，不可重复使用和非测量的I类设备不需要公告机构（NB）。所有其他产品都需要指定机构的参与。 欧盟委员会关于PPE 89/686 / EEC的“分类指南&rd... 阅读全文 -
CE认证常见的问题
对于做欧盟市场的企业来说，欧盟CE认证并不陌生。是的，它是你的产品出口欧盟的通告证，有了它你才可以将产品运出国门。在这里给大家总结一下CE认证常见的问题，只有把相关注意事项以及需要权衡的东西列出来，我们才能顺利的进行CE认证。 1、NB机构是干什么的？ NB机构是欧盟的公告号联盟，可以理解为是欧盟认可的发证机构。CE证书必须要NB机构发证的。通俗的说NB机构就好比一个菜市场，只有在这个菜市场里面的人才能够卖菜。目前市面上常见的两家发证机构，NB2703、NB1282。 所以选择一家认证机构来办理CE认证的时候。可以先问他你发的是哪家到证书？公告号是多少？ 2、什... 阅读全文 -
如何鉴别CE认证真伪
最近，欧盟受疫情影响，口罩越来越少且价格越来越高，很多企业觉得这时候把口罩出口国外是个时机，不过把口罩出口欧盟是需要CE认证的，市面上做CE认证的机构很多，如何鉴别口罩CE认证的真伪呢，那么一起来学习一下吧，有备无患。 1.看发证机构 CE证书大都是通过认证机构来颁发的，认证机构证书上都有显示，并且有电话，实验室地址、官方网站等信息，可以通过搜索或访问官网等了解这家公司的大概情况，然后找客服确认该报告的真假。 2.看实验室的资质 一般来讲有实验室的机构，资质肯定也会具有，特别是CNAS(中国合格评定国家认可委员会（China National Accredit... 阅读全文 -
ce认证和3c认证哪个好？
大家都知道企业生产的产品要想在市场上投放，需要做各种认证，只要符合要求了才可以上市。最近有很多客户问关于ce认证和3c认证的问题，下面小编就给大家讲解一下什么是ce认证和3c认证，ce认证和3c认证哪个好。 什么是CE认证？ CE认证是授予在产品上粘贴CE标记的权利的过程。理想情况下，它应该从产品的开发阶段开始，因为在开发过程中需要了解一些与产品安全，用户健康和环境有关的CE要求。但是，可以为即用型产品签发CE证书。拥有CE证书的产品必须符合欧洲安全规则，然后才能在欧洲经济区（EEA）内自由交易。 CE认证的六个步骤 根据产品类别，获得CE证书的方案各不相同。通... 阅读全文 -
产品做欧盟CE认证的好处？
想要出口做生意的厂商注意了，常常做出口厂商对CE认证应该是很熟悉的，很多人觉得，CE认证是欧盟市场对进口产品的贸易壁垒。有强制性要求。这样理解的对其实也不太对，下面小编就给大家讲一下为什么做ce认证，做ce认证的好处都有什么？ 首先我们先了解下，为什么要做CE认证? 1.被海关扣留和查处的风险; 2.被市场监督机构查处的风险; 3.被同行出于竞争目的的指控风险。 产品做CE认证的好处? 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举; 获... 阅读全文 -
什么是CE认证？欧盟CE认证申请攻略
最近经常有口罩生产商向我咨询CE认证的事，说是想把口罩出口到欧洲国家，必须要有这个CE认证。那么CE认证到底是什么东西呢，下面就带大家了解下。 什么是CE认证？ CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明... 阅读全文 -
CE认证费用-CE认证流程
CE认证费用主要取决于选定的认证机构和产品的相关说明。不同产品的检测项目也大不相同。常用产品有电子电器、机械设备等，常用测试项目分为电磁兼容指令LVD低压指令。然而，机械产品的CE认证成本远高于普通产品，这涉及到工厂的程序和评估，了解CE认证的成本。 1. 选择出口的CE认证机构需要认证，但有些机构过于昂贵。例如，TUV颁发的CE认证的权威性是毋庸置疑的，但事实上，欧盟认可的认证机构很多。您可以选择欧盟认可的任何认证机构通过CE认证。CE认证是以产品安全认证为目的的合格评定，其质量未经认证。因此，只要任何欧盟成员国认可的认证机构符合欧盟的要求。 2. 国内检测机构CE认证的... 阅读全文
