产品检测/认证


  • REACH注册号查询方法
    REACH注册号查询方法

    REACH注册号是由欧洲化学品管理局(ECHA)分配的18位数字。这是最简单的证据,证明一家公司已按照欧盟REACH法规履行了对某种物质的注册义务。成功完成(预)注册后,注册人可以从REACH-IT下载带有REACH注册号的提交报告。

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  • RoHS2.0是什么意思?
    RoHS2.0是什么意思?

    欧盟RoHS 2.0涉及指令2011/65 / EU,该指令限制在电气和电子设备(EEE)中使用某些有害物质。它取代了第一个欧盟RoHS指令2002/95 / EC(RoHS 1.0),并于2011年7月21日生效。

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  • 留学生注意!英国将于10月5日开通新学生签证系统
    留学生注意!英国将于10月5日开通新学生签证系统

    中新网北京9月16日电 (记者 马秀秀)记者从英国驻华大使馆处获悉,英国将于10月5日正式开通新的学生签证系统,作为新积分制移民系统的一部分。学生将能够在课程开始日期前6个月(此前为3个月)提交签证申请。

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  • 干货!专家解析RoHS和REACH的区别与联系
    干货!专家解析RoHS和REACH的区别与联系

    生产商在制造过程中使用有害物质的设备或消费品零件的公司必须遵守RoHS和REACH环境法规。如果公司打算在欧盟,中国,韩国以及美国和加拿大的某些地区进行销售,则RoHS和REACH是需要遵守的两项法规。因此,了解哪些供应商符合法规要求很重要。

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  • RoHS指令是什么?
    RoHS指令是什么?

    有害物质限制(RoHS)指令:关于限制在电气电子设备中使用某些有害物质的指令2011/65 / EU(RoHS),旨在促进对废弃电气电子设备进行无害环境的回收和处置(WEEE)。为此,RoHS指令限制了某些有害物质存在于该设备中。

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  • 欧盟商品安全新法规:在亚马逊欧洲销售CE标商品,若无合规负责人(欧代)将被视为违法!
    欧盟商品安全新法规:在亚马逊欧洲销售CE标商品,若无合规负责人(欧代)将被视为违法!

    亚马逊可以说是跨境电商界的老大,它的一举一动都牵动着上万店主的心。近期,它又出新规了,那些受影响的店主都在忙着整合规,到底是怎么回事呢?我们一起来看下。

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  • FDA针对医疗器械制造商的第11部分:您是否符合这四个关键要求?
    FDA针对医疗器械制造商的第11部分:您是否符合这四个关键要求?

    21 CFR第11部分适用于各种各样的记录,包括测试协议,工作说明,生产记录,设计图纸,规格,上市前提交的文件等等。这些记录不仅是文本文档,还包括图像和视频。需要特别注意的是,FDA区分了具有内在控制访问权限的“封闭系统”与连接到互联网的“开放系统”之间的区别)。

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  • 澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?
    澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

    澳大利亚药监局简称TGA,是澳洲医疗用品的监管机构,负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品,医疗器械,血液及血液产品等。所有被监管的医疗产品都会进入澳大利亚药监局的注册簿系统,以供后期的查阅和参考。

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  • 美国FDA宣布延长低风险医疗设备的UDI截止期限
    美国FDA宣布延长低风险医疗设备的UDI截止期限

    美国食品药品监督管理局的最终指南推迟了针对I类和未分类医疗设备的某些唯一设备标识(UDI)要求的强制执行截止日期,部分原因是该机构的冠状病毒与流感大流行相关。

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  • 美国FDA确定了有资格获得简化的510(k)新注册资格的前两种医疗设备类型
    美国FDA确定了有资格获得简化的510(k)新注册资格的前两种医疗设备类型

    美国食品药品监督管理局的医疗设备监管机构已发布了两种设备的最终指南,这些设备现已具备资格,可以通过该机构的“基于安全和性能的途径”获得更快的市场准入。

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