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  • 口罩出口欧美需要什么认证要求?
    口罩出口欧美需要什么认证要求?

    随着北半球正式进入秋季,第二波新冠肺炎疫情再次袭击欧美国家,口罩再度成为全球热销商品之一。作为口罩生产商,如果您没赶上第一波的口罩出口时机,那么,这次的便不可再错过。今天小编就给大家介绍一下口罩出口欧美国家需要什么认证要求。

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  • 眼镜、太阳镜、眼镜框、眼镜片、放大镜出口美国需要FDA认证吗?
    眼镜、太阳镜、眼镜框、眼镜片、放大镜出口美国需要FDA认证吗?

    根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。除隐形眼镜外其他眼镜包括太阳镜都属于医疗器械I类的FDA注册要求,隐形眼镜属于医疗器械II类范畴。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场。

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  • 疫情之下:新西兰工作签证和学生签证持有人数持续下降
    疫情之下:新西兰工作签证和学生签证持有人数持续下降

    中新网10月20日电 据新西兰中文先驱网编译消息,新西兰当地媒体interest.co.nz报道称,新西兰持有工作签证和学生签证的人数在持续下降,前者降幅近10%,后者近20%。

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  • 美疾控中心:强烈建议出行佩戴口罩 两岁以下儿童可豁免
    美疾控中心:强烈建议出行佩戴口罩 两岁以下儿童可豁免

    美国疾病预防控制中心(CDC)周一(19日)发布临时指南,“强烈建议”所有乘飞机、火车、地铁、公共汽车、出租车和其它公共交通的乘客和雇员均应戴口罩,以防止新冠病毒的传播。临时指南还要求在机场和火车站等交通枢纽使用口罩等面部遮盖物。

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  • 美国FDA验厂都审核哪些内容?
    美国FDA验厂都审核哪些内容?

    近年来,美国FDA加大了对中国企业,尤其是医疗器械企业和食品企业的抽查力度,如果制造商稍有不慎,就可能失去整个美国市场。因此,了解FDA验厂的审核内容非常重要,下面小编就带大家了解下美国FDA验厂都审核哪些内容?

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  • 在香港注册公司,注册什么类型的公司比较好?
    在香港注册公司,注册什么类型的公司比较好?

    香港是一个拥有稳定政治环境,发达的基础设施,不断增长的资本市场,受过良好教育的专业人才以及有吸引力的税收制度的领土。是全球领先的国际金融和商业中心,所以吸引了世界各地的企业去香港注册公司,那么,在香港注册公司,注册什么类型的比较好呢?

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  • 出口必知:口罩等防护用品出口欧盟包装标签法规要求
    出口必知:口罩等防护用品出口欧盟包装标签法规要求

    由于欧盟各国当局的监管方式略有不同,欧洲市场上经常出现产品标签不合规的现象,因此,欧盟主管当局加大了对市场上医疗器械的监管。建议医疗器械制造商在产品出口欧盟市场时,必须要注意标签的合规性,谨防产品被海关扣押。下面小编就给您介绍下口罩等防护用品出口欧盟包装标签法规要求。

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  • 美国政府出台签证新规,科技公司恐将承担巨大损失
    美国政府出台签证新规,科技公司恐将承担巨大损失

    特朗普政府在本月上旬宣布对H1-B签证计划进行全面改革。劳工部主导大幅提高了美国公司需要支付给H-1B员工的最低工资,国土安全部则缩小了符合申请资格的学位类型,并缩短了某些合同工人可以拿到的签证期限。

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  • 香港公司注册证书是什么?长什么样?
    香港公司注册证书是什么?长什么样?

    香港公司注册证书是在香港公司注册处注册后发给有限责任公司的文件。大多数香港企业都将拥有此证书,因此您在与他们开展业务之前应考虑索取副本。那么,香港公司注册证书长什么样呢?我们一起来看下。

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  • 官方解释来了:申请FDA一定要有ISO13485认证吗?
    官方解释来了:申请FDA一定要有ISO13485认证吗?

    2018年FDA宣布,打算将美国当前的医疗器械法规从FDA 21 CFR Part 820更改为ISO 13485:2016,这说明了ISO13485在FDA认证中的重要性。此时,可能有人会有疑问:申请FDA一定要有ISO13485认证吗?小编给的回答是肯定的,至于原因嘛,我们看了下面的文章就会明白。

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