美国NIOSH认证是什么

摘要:受新冠疫情的影响,口罩成为今年榜上有名的防护用品,中国生产企业要想把个人防护口罩出口到美国,必须要做NIOSH认证,否则没办法清关,更不能在美国市场上销售。那么,美国NIOSH认证是什么认证呢?如何进行申请?别急,看了下面的内容你就会找到答案。

N95美国NIOSH认证流程

受新冠疫情的影响,N95口罩成为热门话题,今天就给大家谈一谈N95美国NIOSH认证流程。在此之前,先让我们来看看美国口罩(呼吸器)的监管机构。 简单来说,NIOSH是负责个人防护呼吸器N95的认证,FDA是负责医用口罩的注册审核,医用N95口罩则是经过两家机构的认证注册。 N95美国NIOSH认证流程 想要获得口罩的NIOSH认证,企业需要向NIOSH申请制造商代码,然后需寄送样品至NIOSH下属的NPPTL实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。具体流程如下: N95在英文称为R... 阅读全文
N95美国NIOSH认证流程
N95美国NIOSH认证流程
N95美国NIOSH认证流程

niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?

当今世界,经济全球化,科技的发展史世界成为了一个地球村,产品可以在全球销售。但是,不同的国家,不同的组织对不同的产品会有不同的标准和相应的法律法规。就算是对于同一个产品,不同的组织也有不同的标准。niosh标准你可能不陌生,但是对于iec标准,你了解多少呢,今天咱们来看看niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?     什么是niosh标准 niosh是由美国国家职业安全卫生委员会(National Institute for OccupationalSafety and Health) 制定及认证的口罩标准。 由美国国家职业安全卫生委... 阅读全文
niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?
niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?

有niosh还需要510k吗?

大家都知道将口罩出口到美国需要做认证,民用口罩要做niosh,医用口罩要做fda 510k,那么,有niosh还需要510k吗?两者是否能混用?下面小编帮大家解答下。 商务部消息:4月26日后出口口罩的企业需要上商务部的白名单才可以出口美国,上白名单的条件就是企业具备510k或Niosh或EUA,不仅仅是企业在FDA注册类名这么简单,例如客户在FDA上列名KN95和一次性医用口罩,Product Code:MSH 属于豁免510k,虽然FDA豁免了510K,但商务部白名单要求企业具有Niosh、生物相容性、血液防喷溅三个条件才可以上白名单。 详细信息: 20... 阅读全文
有niosh还需要510k吗?

NIOSH认证和FDA认证的区别

随着疫情的爆发,平时不起眼的口罩现在成为炙手可热的话题。近日,国内疫情趋于缓和,而国外疫情比较严重。因此,国外对于口罩的需求也越来越大。而我国作为一个生产口罩的大国,在国内需求尚为减缓的情况下,国外外出接踵而来。然而出口美国,需要进行FDA认证和NIOSH认证,那么,他们二者之间有什么区别呢? NIOSH认证和FDA认证的区别一:主管机构 1. 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 2. 国家职业安全与健康研究所(... 阅读全文
NIOSH认证和FDA认证的区别
NIOSH认证和FDA认证的区别
NIOSH认证和FDA认证的区别

NIOSH认证是什么意思?

突如其来的疫情打乱了我们正常的步调,戴口罩已成为标配。现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任,为了保证自己与他人的安全健康,每个人都很自觉的随时戴着口罩。NIOSH认证逐渐走入我们的视野,那么,究竟什么是NIOSH认证呢?让我们一起来看一看吧。 一、NIOSH认证释义 N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是... 阅读全文
NIOSH认证是什么意思?

如何申请美国NIOSH认证?N95口罩NIOSH认证的申请流程攻略!

随着疫情的爆发,人们对口罩的需求越来越大。尤其是对性能优越的N95口罩需求更由此,很多企业开始加紧生产N95口罩。而N95口罩是需要经过NIOSH认证的。那么,美国NIOSH认证流程是怎么样的呢?NIOSH认证又需要什么材料呢?让我们一起来看一看吧。 一、如何申请美国NIOSH认证? 想要获得口罩的NIOSH认证,企业需要向NIOSH申请制造商代码,然后需寄送样品至NIOSH下属的NPPTL实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。企业可自行向NIOSH申请。美国NPPTL官网有给制造商的指南页面... 阅读全文
如何申请美国NIOSH认证?N95口罩NIOSH认证的申请流程攻略!

N95口罩的NIOSH认证流程

随着新型冠状病毒疫情的爆发,口罩已经成为大多数人的标配。N95口罩因其能更好地保护我们受到病毒的侵害而逐渐地受到我们的青睐,同时也受到很多企业的关注。而NIOSH是负责个人防护呼吸器N95的认证。那么,N95口罩的NIOSH认证流程是怎么样的呢?让我们一起来看一看吧。 NIOSH是National Institute for Occupational Safety and Health的缩写,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。 一、NIOSH的认证主... 阅读全文
N95口罩的NIOSH认证流程

nelson和niosh的区别

最近总有朋友问我nelson和niosh的区别,其实niosh我知道是什么,但是nelson并不清楚,查了很多资料后才略知一二,下面为大家做个简单的整理,个人理解,仅供参考。 nelson和niosh的区别 nelson NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。 nelson NELSON:尼... 阅读全文
nelson和niosh的区别
nelson和niosh的区别
nelson和niosh的区别

美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料

生产商在将口罩出口到美国市场之前,必须要为口罩检测并且申请美国NIOSH认证。那么如何进行美国NIOSH认证?认证申请流程是怎样的?认证所需哪些材料?本篇文章以n95口罩申请美国NIOSH认证为例,详细为大家介绍一下美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料。 N95申请NIOSH认证流程 对于首次申请N95的生产商,申请分为两阶段: 阶段。提交一份调查表(NPPTL给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给NPPTL评估,NPPTL评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,阶段结束。从提交资料开始,阶段完成约需3周到一个月。 第二阶段。阶段结束并收到NP... 阅读全文
美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料
美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料
美国niosh认证流程以及niosh认证需要的资料

n95口罩上的niosh是什么意思?

现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任,为了保证自己与他人的安全健康,每个人都很自觉的随时戴着口罩。我们现在普遍佩戴的是n95口罩,那么n95口罩上的niosh是什么意思呢?快来看一看吧! N95口罩上的NIOSH是什么意思 N95型口罩是美国国家职业安全卫生研究所(简称NIOSH)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种,N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩,并标有NIOSH标识,可以对空气动力学直径0.075μm±0.020μm的颗粒的过滤效率达到95%以上。 N95型口罩中的&ldquo... 阅读全文
n95口罩上的niosh是什么意思?

美国紧急使用授权EUA与NIOSH认证的区别是什么?

EUA是The Emergency Use Authorization的简称,用来检验中国生产的一次性防护型口罩。NIOSH是National Institute for Occupational Safety and Health的简称,认证的9种防颗粒物口罩中的一种——N95口罩。那么,这两者有什么区别呢?让我们来看一下吧。 面对日益严重的疫情,由于正规的510K批准周期过长,为了解决口罩短缺的问题,同时为了保证产品质量,美国FDA于2020年3月份对部分医疗器械采取紧急授权使用授权Emergency Use of Authorized respira... 阅读全文
美国紧急使用授权EUA与NIOSH认证的区别是什么?
美国紧急使用授权EUA与NIOSH认证的区别是什么?

如何查询niosh真伪?niosh认证真假辨别方法有哪些?

个人防护口罩出口到美国需要做NOISH认证,但是这个过程复杂而漫长,很多企业为了节省时间,能快速将口罩出口到美国,就去做假,口罩是用来保护我们的身体健康的,假的口罩不仅不会起到保护的作用,甚至还会威胁我们的健康,那么,我们该如何辨别呢?下面小编就带大家来看下下如何查询NOISH真伪?NOISH认证真假辨别方法有哪些? 1. 如何查询NOISH真伪 去NOISH的官方网站进行查询:当NIOSH意识到假冒呼吸器或在市场上歪曲NIOSH批准的假冒呼吸器时,他们会将其张贴在此处   http://www.cdc.gov/niosh/npptl/usernotic... 阅读全文
如何查询niosh真伪?niosh认证真假辨别方法有哪些?
如何查询niosh真伪?niosh认证真假辨别方法有哪些?
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