产品检测/认证


  • 一文读懂510k和pma的区别!
    一文读懂510k和pma的区别!

    根据美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,任何计划在美国制造或分销医疗设备的人都必须获得上市前批准(PMA)或完成该设备的510(k)提交。他们到底是什么东西,有什么区别呢?

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  • FDA 510k豁免的有哪些产品?
    FDA 510k豁免的有哪些产品?

    做医疗器械出口的企业都知道,要想把产品出口到美国需要做FDA 510k,它是PMN上市前通告。但是并非所有的产品都需要做510k注册,对于那些不需要做510k注册的我们称之为510k豁免,下面我们就来看一下FDA 510k豁免的有哪些产品。

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  • 你需要知道的:欧盟关于进口口罩的说法!
    你需要知道的:欧盟关于进口口罩的说法!

    你是否正在考虑将口罩出口到欧盟?首先,你需要知道如何满足《欧洲口罩法规》的要求,面临哪些挑战?如何确保口罩符合欧洲法规?不同种类的口罩之间有什么区别?在此内容中,我们将为你一一解答。

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  • 你的产品达标了吗?奉上美欧日电子产品认证合规指南,畅卖亚马逊不翻车!
    你的产品达标了吗?奉上美欧日电子产品认证合规指南,畅卖亚马逊不翻车!

    一直以来,电子产品是全球消费者购物车里的常驻“选手”,更是跨境电商出海品类中当之无愧的C位之一。但电子产品涉及使用安全问题,在销路广阔的同时也要求卖家做好合规认证。面对各个国家及地区对电子产品的不同要求,新老卖家可能一不小心都有过“翻车”经历…

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  • REACH是什么意思?
    REACH是什么意思?

    REACH是欧盟的一项法规,旨在提高对人类健康和环境的保护,免受化学品可能带来的风险,同时增强欧盟化学品行业的竞争力。它还促进了对物质进行危害评估的替代方法,以减少对动物的测试次数。

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  • 亚马逊执行产品新规:不符合REACH就要被下架整改!
    亚马逊执行产品新规:不符合REACH就要被下架整改!

    REACH是一项和商品中重金属含量有关的标准,旨在提高对人类健康和环境的保护,免受化学品可能带来的风险。根据欧盟的REACH法规,如果产品被检测出超过某些重金属含量超标时,就会无法销售。

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  • REACH注册号查询方法
    REACH注册号查询方法

    REACH注册号是由欧洲化学品管理局(ECHA)分配的18位数字。这是最简单的证据,证明一家公司已按照欧盟REACH法规履行了对某种物质的注册义务。成功完成(预)注册后,注册人可以从REACH-IT下载带有REACH注册号的提交报告。

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  • RoHS2.0是什么意思?
    RoHS2.0是什么意思?

    欧盟RoHS 2.0涉及指令2011/65 / EU,该指令限制在电气和电子设备(EEE)中使用某些有害物质。它取代了第一个欧盟RoHS指令2002/95 / EC(RoHS 1.0),并于2011年7月21日生效。

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  • 留学生注意!英国将于10月5日开通新学生签证系统
    留学生注意!英国将于10月5日开通新学生签证系统

    中新网北京9月16日电 (记者 马秀秀)记者从英国驻华大使馆处获悉,英国将于10月5日正式开通新的学生签证系统,作为新积分制移民系统的一部分。学生将能够在课程开始日期前6个月(此前为3个月)提交签证申请。

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  • 干货!专家解析RoHS和REACH的区别与联系
    干货!专家解析RoHS和REACH的区别与联系

    生产商在制造过程中使用有害物质的设备或消费品零件的公司必须遵守RoHS和REACH环境法规。如果公司打算在欧盟,中国,韩国以及美国和加拿大的某些地区进行销售,则RoHS和REACH是需要遵守的两项法规。因此,了解哪些供应商符合法规要求很重要。

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