产品检测/认证


  • ROHS和REACH是什么标准?
    ROHS和REACH是什么标准?

    在国外经商的朋友应该对各种产品认证都屡见不鲜了吧,特别别是有些认证标准还在不停的更新。一些产品进入欧洲市场必须要做EC认证,进入美国市场必须要做FCC、FDA认证,除此之外还有WEEE指令、ROHS、REACH等标准。对于EC、FDA等认证搭建应该都耳熟能详了,这篇文章,我们就来谈一谈ROHS和REACH是什么标准。

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  • REACH认证是强制的吗?
    REACH认证是强制的吗?

    近几年,经济全球化的速度越来越快,国内的商人和企业也是满世界的跑,世界成为了一个地球村。对于向欧洲出口产品,如果要想进入欧洲市场大部分产品是需要经过产品认证的。比如EC认证是其中一种。对于一些分类的产品也专门有相关的指令和认证。对于化学物品,就有专门的REACH认证。那么,这篇文章就介绍一下REACH认证是强制的吗及其相关知识。

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  • 太详细了!美国FDA食品注册的内容,你想知道的都在这里!
    太详细了!美国FDA食品注册的内容,你想知道的都在这里!

    在美国的所有者,经营者或负责家用食品设施的负责人必须进行注册该设施与美国FDA。无论工厂内的食品是否进入州际贸易,国内工厂都需要FDA注册。

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  • FDA注册-乳胶和丁腈手套注册代码以及测试要求详解!
    FDA注册-乳胶和丁腈手套注册代码以及测试要求详解!

    FDA规范乳胶和丁腈手套(检查和手术用)作为医疗设备。即使手套是1类设备,它也需要FDA 510K许可,医疗设备机构注册以及在美国市场上列出的设备。出于医疗目的,粉状手套不允许在美国销售。

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  • 太全了!有了这篇文章,再也不用愁如何注册美国公司了!
    太全了!有了这篇文章,再也不用愁如何注册美国公司了!

    现在越来越多的人选择在美国开设公司,据统计全美注册公司数量最多的两个州是特拉华州(Delaware)和内华达州(Nevada)(具体原因可以点击各州链接),那么注册美国公司的具体注册流程是什么呢?我们一起来看下。

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  • 美国公司注册,为什么众多企业都选择在内达华州呢?
    美国公司注册,为什么众多企业都选择在内达华州呢?

    内华达州深受各大公司喜爱,是仅次于特拉华州、美国排名第二的注册地。那么内华达州究竟开出了怎样的条件呢?

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  •  ISO 13485如何帮助符合MDR?
    ISO 13485如何帮助符合MDR?

    作为医疗器械制造商,如果您正在实施ISO 13485:2016质量管理体系(QMS),您可能会想知道新的《欧盟医疗器械法规》(EU MDR)对您有何影响,以及您的QMS如何帮助满足这些新要求。本文将有助于解释这两个需求之间的关系。

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  • 如何使用ISO 13485使您的产品快速获得CE认证
    如何使用ISO 13485使您的产品快速获得CE认证

    CE标志是在欧洲销售产品的门户,即使医疗器械是在欧盟以外的其他地方生产的。在欧洲经济区(EEA)上进行销售之前,生产商必须获得并在设备上显示CE标记是生产商的强制性义务。如果医疗设备是从EEA外部进口的,则此义务将转移给进口商。“ CE”一词是法语“ConformitéEuropéene”的缩写,在英语中翻译为“ European Conformity”。

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  • FDA 21 CFR Part 820和ISO 13485之间的异同
    FDA 21 CFR Part 820和ISO 13485之间的异同

    ISO 13485:2016 是医疗器械制造商和供应商的质量管理体系的自愿性标准,在全球范围内用于开发和维护满足医疗器械市场需求的系统。修改ISO 13485的主要原因之一是使国际标准与自2003年以来不断发展的通用监管理念保持一致。ISO13485受到了世界领先的医疗器械监管机构的影响,例如FDA(食品和药品管理局)。

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  • RoHS常见问题汇总,看了这些你也可以成专家!
    RoHS常见问题汇总,看了这些你也可以成专家!

    想把电子产品出口到欧盟,但是不懂RoHS认证,找服务机构代办又担心上当受骗,因为这样的情况,困住了多少电子产品生产企业。不过,现在福利来了,小编根据大家常问的一些ROHS认证的问题进行了总结。

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