FDA正式宣布了2021财年(2020年10月1日至2021年9月30日)更新的药品和医疗器械费用。其中包括与新建立的《场外专论使用者费用计划》(OMUFA)相关的费用,该计划是根据《冠状病毒援助,救济和经济安全法》(CARES法)制定的。
2020年10月标志着FDA续费期的开始。FSMA在2021年强制要求续签注册。为了在今年的续约期内帮助设施达到合规性,小编为大家整理了一些需要了解的FDA续费问题清单。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求生产,加工,包装或储存供美国食用的食品的设施必须在2020年10月1日至12月31日期间更新其FDA注册,也就是我们常说的FDA续费。在续费过程中,还必须指定一位美国代理人,作为与FDA的通讯联络人
随着新冠肺炎疫情在全世界范围的传播,口罩成为人们进行防护的必备品。可是相应的问题也就产生了,市面上口罩的种类那么多,我们应该选择哪种类型的口罩口?口罩上的FFP1、FFP2和FFP3是什么意思?
美国FDA要求从事制造,加工,包装或存储食品药品以及在美国销售的医疗器械的设施向FDA注册。因此,制药和设备制造商必须列出他们的设施并列出产品。公司必须每年更新注册和列表。外国机构注册需要FDA美国代理人 ,他们也可以协助注册和列出。如果您刚接触美国市场,了解如何在FDA注册非常重要。
洗手液出口美国需要什么认证?有哪些要求?在这篇文章中,你将了解如何避免FDA对洗手液的召回行动,并遵守FDA关于洗手液的规定。对于有出口美国需求的制造商和销售商有一定的参考价值。
一般来说,FDA的注册更新时间是每年10月1日至12月31日。但是,年度注册要求可能因产品类别而有所不同。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求美国境内所有拟供人类或动物食用的食品或饮料的制造商和生产商在FDA注册其设施。如果存储的食物或饮料的任何产品出口到美国,则也需要对存储食物或饮料的仓库和其他设施进行注册。
由于医护人员和急救人员缺少N95口罩,因此疾病控制中心(CDC)已授权使用KN95口罩代替N95口罩来应对COVID19。使用听起来相似的名称,理解N95和KN95蒙版之间的区别可能会令人困惑。什么是KN95口罩,它们与N95口罩相同吗?在本文中,我们将解释KN95口罩和N95口罩之间的区别。
FDA代表食品药品监督管理局(FDA),该政府机构负责所售食品,食品,膳食补充剂,人用药品,疫苗,血液制品和其他生物制品,医疗设备,发射辐射的电子产品,化妆品,兽医产品和烟草制品的安全性或在美国制造。FDA还检查并执行与这些行业相关的法规。
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