FDA更新注册-FDA续费常见问题解答

2020年10月标志着FDA续费期的开始。FSMA在2021年强制要求续签注册。为了在今年的续约期内帮助设施达到合规性,小编为大家整理了一些需要了解的FDA续费问题清单。

FDA更新注册-FDA续费常见问题解答

哪些人需要进行FDA续费?  

加工,制造,存储,包装和贴标签用于人类和动物食用的食品,饮料和膳食补充剂的国内外机构,都必须更新其现有的FDA食品机构注册,也就是进行FDA续费。零售食品店,饭店和私人住宅不受FDA注册要求的限制。

FDA续费的截止日期是什么时候?  

食品企业必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行更新注册,以保证FDA数据库的信息是最新的。不管你是什么时候注册的,只要是在10月1日之前,都必须进行更新续费。例如,如果某个设施在9月30日注册,则仍然需要在10月至12月之间续费注册。

FDA更新注册-FDA续费常见问题解答

为什么FDA要求续费?

FDA要求续费,目的是保证其记录为最新状态。准确的设施信息使该机构可以有效利用其检查资源,并在紧急情况下更好地追踪食物。

设施如何续费?

有几种更新FDA注册的方法:

  1. 邮件
  2. 传真
  3. 在线直接与FDA续签
  4. 授权第三方人员(例如监管专家)

自2012年续订期以来,有什么变化吗?

自2012年续费以来,FDA一直在对注册和续签过程实施新的验证程序。例如,要求外国机构在续签的第7节中指定FDA通讯的美国代理人。FDA现在将通过电子邮件发送列出的美国代理人,除非美国代理人同意,否则不会激活国外机构的注册。FDA还对活动类型和食品进行了各种更改,必须要提交唯一企业识别码(UFI)作为更新的一部分。

如果某家机构不续费会怎样?

FDA将取消在12月31日截止日期之前未续签的注册。没有有效的注册,在美国经销食品或饮料是被禁止的行为,并可能导致产品滞留。对于出口到美国的食品,FDA将在入境口岸保管该食品,直到对该设施进行正确注册后,才将其释放给进口商,所有者或共同收货人。从2014年1月到现在,在FDA注册的食品工厂数量一直在减少,原因就是工厂没有进行FDA续费。

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