FDA注册更新时间表-何时更新您的FDA注册

一般来说,FDA的注册更新时间是每年10月1日至12月31日。但是,年度注册要求可能因产品类别而有所不同。

FDA注册更新要求摘要

FDA注册更新时间表-何时更新您的FDA注册

 

1. Food facility

食品设施注册更新时间表

每年10月1日至12月31日期间,每隔一年需要对食品设施进行注册。例如,食品设施必须在2020年、2022年、2024年等年份更新注册。未能及时更新您的注册可能会导致取消食品设施注册。如果食品设施注册在12月31日晚上11:59之前没有更新,注册将被视为过期,并将从您的帐户中删除。

食品和药物管理局缩短了每两年一次的注册续期程序,该机构自上次注册、注册续期或更新以来,其注册信息没有任何变化。但是,对于2020年的食品设施注册更新,需要一个唯一的设施标识符(UFI)。数据通用编号系统D-U-N-S(DUNS)编号是FDA可接受的UFI。DUNS编号由Dun&Bradstreet分配和管理。

我们提供美国代理人和食品工厂注册更新帮助。如果您需要更多信息,请与我们联系

2. Medical device

医疗器械注册更新时间表

医疗器械设施的注册应每年10月1日至12月31日之间进行续签。医疗器械设施也需要支付FDA注册费。  

FDA在2021财年进行医疗器械注册的费用为5546美元。如果您在10月1日或之前注册/更新,则注册将一直有效到下一个日历年年底。

我们为医疗器械注册和上市提供帮助。有关更多信息,请与我们联系

FDA注册更新时间表-何时更新您的FDA注册

3. Drug

药品经营机构注册续期

药品企业的注册人必须在10月1日至12月31日之间更新其机构注册。此外,对于有效药物清单,机构必须更新或提交“无变更”通知。

续签药品注册无需缴纳FDA费用。

我们协助公司注册和更新药品企业注册以及更新药品清单。

在对食品工厂和药品工厂进行年度注册续签期间,FDA将向美国代理人发送电子邮件,以确认指定的美国代理人是否已同意担任其工厂的美国代理人。

我们可以为FDA注册和美国代理服务提供快速且经济高效的服务。如有任何疑问,请与我们联系

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