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出口英国的产品都需要英国授权代表？英代是什么？

由于英国从欧盟独立出来，所以欧盟的法规已经不适用于英国了，现在英国有一套自己的认证体系叫UKCA，但是办理UKCA认证需要英代，也叫英国授权代表。最近，经常有客户过来咨询英代是什么？是出口英国的产品都需要英国授权代表吗？下面小编带大家了解下。
查看详情 2021-03-24
医疗器械FDA510k认证流程指南

如果您不知道医疗器械FDA510k认证提交流程，那么您来对地方了！此文章列出了FDA510k提交过程中涉及的各个步骤和类型，以便帮助企业快速了解并开展FDA510k认证。
查看详情 2021-03-24
太详细了！食品设施FDA注册流程指南

2016年7月14日，美国食品和药物管理局（FDA）颁布了规则，修改了食品设施注册的规定，这些法规要求在美国生产，加工，包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外设施向FDA注册，规则是FDA实施食品安全现代化法案（FSMA）的一部分，该法案增加了食品设施注册的新规定。那么，食品设施FDA注册流程是什么样的呢？下面我们一起来看下
查看详情 2021-03-24
FDA到期需要续费吗？FDA过期如何续费？

FDA到期需要续费吗？FDA过期如何续费？小编很负责任的告诉，并不是所有的产品都需要FDA续费的，但是需要FDA更新。具体取决于您的产品是食品，医疗器械还是药品。下面我们就具体来看下。
查看详情 2021-03-19
口罩CE认证怎么办理？

大家都知道口罩出口欧盟的话要办理CE认证，在欧盟口罩分为无菌手术口罩和非无菌手术口罩，他们的办理流程是不一样的。今天小编就给大家详细的讲解下口罩CE认证怎么办理？
查看详情 2021-03-18
洗手液FDA注册流程及周期

根据美国FDA规定，洗手液被视为非处方药（OTC）。因此，只有在洗手液FDA注册并上市后才允许制造，进口或分销。下面小编就详细的讲解下洗手液FDA注册流程及周期。
查看详情 2021-03-18
欧盟医疗器械法规MDR技术文件的类型

医疗器械法规MDR将于2021年5月取代欧盟现行的MDD及AIMDD指令；体外诊断设备设备法规IVDR将于2022年5月取代IVDD。在此之前已获得认证的产品可按原指令销售至2024年。我们引领您从MDD到MDR的过渡，下面小编就详细讲解下欧盟医疗器械法规MDR技术文件的类型。
查看详情 2021-03-18
医疗器械自由销售证书在哪办理?

做医疗器械出口的企业都知道，想要把设备出口到海外，有的需要办理自由销售证书。但是很多人对这个证书不是很了解，更不知道医疗器械自由销售证书在哪办理?下面我们就详细的说一下医疗器械自由销售证书那些事儿。
查看详情 2021-03-17
什么是欧盟自由销售证书CFS？

由于欧盟的立法要求在世界范围内得到了很好的尊重，在产品成功获得欧盟合规性之后，其他全球市场可能会要求自由销售证书。下面小编就给大家详细的讲解下欧盟自由销售证书CFS的内容。
查看详情 2021-03-17
洗手液FDA注册法规：洗手液FDA怎么注册？

受新冠疫情的影响，洗手液也成为热销产品。最近很多企业过来咨询洗手液如何出口美国？洗手液怎么进行FDA注册？洗手液FDA注册法规是什么等等内容，今天小编根据大家问的问题做了一个整理，以帮助企业快速的进行了解。
查看详情 2021-03-16

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