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FDA药品清单和NDC号码注册服务

药品清单和NDC编号分配服务：1972年《药品上市法》要求所有注册药品公司向FDA提供有关任何用于商业分销的药品的详细信息。为了跟踪，为药品分配了唯一的标识符，称为国家药品代码（NDC）编号。
查看详情 2021-03-16
FDA对OTC非处方药品的要求以及法规是什么

FDA对OTC非处方药品的要求以及法规是什么？相信做美国出口的药品企业都想知道。如果你看到这篇文章，那么恭喜你，你的问题不仅解决了，而且还有专门的技术顾问帮你解答更专业的知识。好了，我们快来看看具体内容吧。
查看详情 2021-03-16
口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料？

中国口罩，医疗器械供应商出口海关申报需要提供以下文件：民用防护口罩：拥有用于报关的普通文件就足够了，并且可以作为普通货物出口：包装清单发票海关报关合同
查看详情 2021-03-15
医用口罩如何申请美国FDA认证？

由于全球新冠疫情的扩散，口罩严重缺乏，中国很多企业纷纷转行做口罩，而且中国出口的口罩和其它防疫物资成为最受欢迎的产品。据了解，美国90％以上的口罩供应来自中国！今天小编就给大家说一下医用口罩如何申请美国FDA认证的内容。
查看详情 2021-03-15
丁腈手套出口美国需要什么资质？

每年都有大量的外科手术和医用手套出口到美国。2018年，美国政府对几乎所有从中国进口的商品征收额外关税。这些新的限制严重影响了两个世界大国之间的贸易。2020年3月上旬，美国开始对包括从中国进口的手套在内的重要医疗用品给予豁免。那么，丁腈手套出口美国需要什么资质呢？
查看详情 2021-03-12
美国FDA是什么？哪些产品需要做FDA认证？

FDA（美国食品和药物管理局）是美国卫生与公共服务部（HHS）内的机构，该机构有大约9000名雇员，其中大多数是科学家、检查员、医生和其他专业人员。
查看详情 2021-03-12
轮椅助行器等康复器材出口欧洲办理CE-MDR怎么做？

“我公司有电动轮椅要出口欧盟，进口商给我们要CE认证，这个怎么做啊？网上查了下有的说是做CE的MDD，有的说是做CE的MDR，这都是什么东西啊？怎么做？”最近经常有客户咨询轮椅CE认证的问题，今天小编根据大家问的问题，做了下面的整理，希望对你们有帮助。
查看详情 2021-03-11
医用口罩出口美国做FDA510(K)还是FDA注册？

受疫情的影响，口罩成为热销的贸易品。但是由于美国对进口产品的要求比较严格，所以很多口罩企业不知道医用口罩出口美国做FDA510(K)还是FDA注册？今天小编就给大家讲解下。
查看详情 2021-03-11
美国开始严查LED发光类产品FDA注册

最近FDA在严查灯具产品，无论是整柜还是散货都会被查验！申报资料不全或不符合要求的产品，有海关清关被扣货，或处以罚款、判刑的风险！！近日，朋友圈一张图炸出一堆被逼疯的跨境电商卖家。通知的具体内容是这样的：
查看详情 2021-03-10
电气设备CE认证指南

欧洲合格认证（CE）标记是一种监管标准，用于验证某些产品在欧洲经济区（EEA）中可以安全销售和使用。在某种程度上，它可以用作商业护照，以表明该产品符合适用的欧盟（EU）法规和指令。例如，在电气设备或电子产品上的CE标记表明它符合EU有害物质限制（RoHS）指令（2011/65 / EU）（除非它们通过豁免遵守）。
查看详情 2021-03-10

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