太详细了!食品设施FDA注册流程指南

2016年7月14日,美国食品和药物管理局(FDA)颁布了规则,修改了食品设施注册的规定,这些法规要求在美国生产,加工,包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外设施向FDA注册,规则是FDA实施食品安全现代化法案(FSMA)的一部分,该法案增加了食品设施注册的新规定。那么,食品设施FDA注册流程是什么样的呢?下面我们一起来看下。

太详细了!食品设施FDA注册流程指南

2003年,美国卫生和公共服务部食品监管局采取措施,要求从12月12日起实施《生物恐怖主义法》,以保护公众免受食品供应和相关紧急情况的影响。

  • 必须提交企业注册信息,并同意根据FDA协议随时检查设施
  • 必须每隔一年更新一次食品设施注册,如果根据协议找到合理的原因,则同意暂停注册
  • 每个食品工厂都应拥有自己的11位注册号。如果同一管理者拥有用于制造和出口到美国的多个设施,则每个设施都需要注册并获得不同的食品设施11位注册号
  • FDA食品设施注册很简单,但是对于那些初次这样做的人来说是很累的和令人困惑的。 

 

我们是FDA的监管专家和美国代理商!

我们对所有指定我们为FDA美国代理商的客户免费注册食品和药物管理局食品管理局食品设施。原因:大多数情况下,客户在网上登记时会犯简单错误,当食品到达美国入境港时,可能会在危急复杂的情况下着陆。

                                                                                                                                        ——(点击咨询

 

食品设施FDA注册流程

第1步:任命FDA法规专家和美国代理商

在美国从事生产,重新包装,重新贴标签和仓储食品的所有外国设施必须任命美国代理商。

第2步:DUNS请求

计划在FDA注册的所有外国食品机构都必须配备数据通用编号系统(DUNS)。

第3步:填写在线申请和美国代理人任命授权

在进行FDA申请之前,必须在线提交申请并任命美国代理。

第4步:提交FDA注册申请

我们的监管专家/美国代理商将在工作日内申请注册。

第5步:分配FDA11位食品设施注册号。

收到申请后,FDA通常会尽快发出编号。注册号将仅转发到注册邮件ID。

第6步:从美国代理商处收到注册证书

美国代理商将签发注册证书,作为向潜在客户和运输公司展示的证明。FDA对食品工厂的注册详细信息保密。

1. 食品设施FDA注册周期

食品设施FDA注册时间:3-5个工作日。

DUNS申请:普通的30个工作日,加急的话一个星期左右。

2. 食品设施FDA注册续签

FSMA从2011年起要求续签FDA注册。从事食品,饮料,营养保健品加工的国内外机构都必须续签现有的FDA食品设施注册。

续签对于FDA保持其最新记录很重要。所有外国FDA注册食品机构都必须联系其美国代理商并授权完成其更新过程。

重要的是要注意,FDA将在两年期的12月31日之前取消未续签的注册。出口到美国港口的所有食品将被保留,直到将设施重新注册为新的11位注册号后,才将其释放给进口商,所有者或收货人。

3. 食品施设FDA注册常见问题

1)我是否需要在所有通讯和发票中保留FDA食品企业注册号?

答:不。FDA食品设施注册号是机密的。您只需要在发送预先通知时提及它。

2)我正计划将食物出口到美国。我拥有该品牌,但是从其他工厂制造的。我应该注册哪个食品店?

答:制造商/制造工厂必须向FDA注册。如果出口商将食品存放在工厂,则同一工厂也必须向FDA注册。如果您只是开票而制造商将其发送到目的地,则您的工厂无需注册。

3)是否必须在所有食品制造商处向FDA注册才能在美国市场上销售?

答:是的,必须注册制造商!如果有任何食品质量问题,FDA将按照21 CFR 110或21 CFR 111进行ONSITE审核。

4)DUNS号是否在食品设施注册中是必需的?

答:是的。2020年10月1日起强制实施数据通用号码系统(DUNS)。

5)您的美国代理公司是否已获得FDA批准?

答:美国食品药品监督管理局从未批准或拒绝任何美国代理商组织。

6)我是一家计划将食品出口到美国的商人出口商。我需要注册吗?

答:如果您仅从您的位置开具发票,并且商品由原始制造商直接运到目的地,则您的工厂无需在FDA注册。

 以上就是关于“食品设施FDA注册流程”的相关内容,了解更多请咨询我们。

美国FDA认证

推荐指数:
项目简介:食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证,510(k)注册,FDA验厂指导,DUNS申请,美国代理人服务 查看详情>>

直连专家

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206