产品检测/认证


  • 澳大利亚药监局TGA官网查询方法
    澳大利亚药监局TGA官网查询方法

    澳大利亚药品管理局,全称是Therapeutic Goods Administration的简写TGA。是澳洲医疗用品的监管机构,负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品,医疗器械,血液及血液产品。下面就为大家详细介绍一下澳大利亚药监局TGA的查询方法:

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  • 澳大利亚TGA医疗器械注册流程及注意事项
    澳大利亚TGA医疗器械注册流程及注意事项

    近年来,我国与澳大利亚的贸易量逐渐增多,贸易全球化的热潮正一步步升温。2020年新冠肺炎的蔓延,如何向世界出口医疗器械也成为令制造商们头疼的问题,下面我们介绍一下澳大利亚TGA医疗器械注册流程及注意事项。

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  • 口罩出口澳大利亚TGA认证流程及注意事项
    口罩出口澳大利亚TGA认证流程及注意事项

    2020,世界各国对口罩的需求一直在增加,而中国的疫情慢慢减缓,中国也不断运用已有的经验来帮助他国读过难关。其中一些生产制造商也不断的向海外出口口罩、隔离服等医疗设施。那么,如何出口需要哪些认证,怎样认证就成了一大难题,我们将来介绍一下口罩出口澳大利亚TGA认证流程及注意事项。

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  • FFP口罩等级的区别,如何出口欧盟?
    FFP口罩等级的区别,如何出口欧盟?

    FFP保护等级的含义在工作环境中,气溶胶和细颗粒是最危险的两个健康风险,在我们的呼吸空气中几乎看不到。过滤式面罩可针对以下三种危险提供保护:FFP1,FFP2和FFP3。

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  • 澳洲TGA认证是什么意思?TGA认证对医疗商品的监管注重点是什么?
    澳洲TGA认证是什么意思?TGA认证对医疗商品的监管注重点是什么?

    澳洲的产品质量检测是全球闻名的,澳洲是一个几乎没有工业的国家,这样的环境使得澳洲的产品从土壤和空气里就已经是和其他国家无法相比,其本土有着丰富的生物种类,面积很广阔。

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  • 澳大利亚TGA许可/认证检查指南
    澳大利亚TGA许可/认证检查指南

    澳大利亚药品生产商必须获得生产治疗产品的许可证(有时称为GMP许可证)。通过TGA检查的GMP许可的海外药品制造商在通过TGA检查时会获得GMP认证。

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  • FDA注册证书怎么查看,企业怎么注册药品FDA?
    FDA注册证书怎么查看,企业怎么注册药品FDA?

    有很多制造商不了解药品企业注册和药品清单,其实根据美国食品和药物管理局(US FDA)药品法规,在美国销售的所有配制,开发,制造,分销,加工或包装药品的药品机构都必须在FDA注册。

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  • 美国代理人职责是什么?又有哪些注意事项?
    美国代理人职责是什么?又有哪些注意事项?

    近年来,中国制造不断地走向世界的舞台。尤其国内一些医疗器械、酒品和食品等生产制造企业,开始计划步入美国市场,寻求更多的发展时机,逐渐地同世界贸易接轨。美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。那么今天就为大家介绍一下什么是美国代理人?代理人又有哪些职责和注意事项?

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  • 口罩出口需要做哪些认证?各国口罩出口条件流程
    口罩出口需要做哪些认证?各国口罩出口条件流程

    各国口罩准入条件-美国、欧盟、日本、 韩国、澳大利亚 疫情期间,世界各国对口罩的需求也不断增加,向全球出口口罩也成为制造商的一大项目,有的想要出口欧盟,有的想要出口美国,日本,澳大利亚等地,下面就为大家介绍一下部分国家需要口罩出口的条件及方法?

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  • ce和cel认证的区别?
    ce和cel认证的区别?

    产品出口,产品进口都会经过一系列的检验,那么中国的检验和欧洲、美国的有什么不同呢。今天介绍一些ce和cel认证的区别?

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