医疗器械ISO13485标准是什么?
对于医疗机械ISO13485标准,也许有一些想要从事相关行业的人,还不是很熟悉。它的中文意思为:医疗器械质量管理体系。什么是医疗器械?凡是能够救治病人、防病治病的器械都可以这么称呼。但是如果按照先前的ISO9000的标准,这样的程度是远远不够的。由此,1996版标准成为了ISO组织新颁布的ISO13485,这样对相关医疗制造商的生产管理起到了更加专业化地要求,也进一步有效提高了对于病患的安全保障,让人们更加安全放心地使用医疗器械。
查看详情
2021-07-02