美国FDA认证作为政府认可的安全性认证,在美国有着极高的可信度,并且在世界上的许多国家,也纷纷引进了FDA认证标准用以提高监管力度。在当前全球贸易的浪潮中,我国制造商出口美国商品也不再是少见的事情,而想要进入美国市场通过FDA认证则是必不可缺的,很多食品相关的制造商都会关心美国fda食品认证多少钱?注册要求是什么呢?我们一起来看下。
欧盟委员会的医疗器械协调小组 (MDCG) 发布了新指南,为在制造商的质量管理体系 (QMS) 中整合唯一器械标识 (UDI) 流程提供建议,以满足医疗器械法规 (MDR) 和体外诊断(IVDR)法规的要求。
针对出口欧盟的医疗器械产品,欧盟有一套技术文件清单,称为欧盟mdr技术文件清单。该清单从不同的方面对医疗器械产品提出了标准和要求。我国产品出口欧盟也需要了解该份清单,以帮助厂商厘清本产品出口欧盟需要注意的信息,以便生产出符合欧盟市场标准的产品。那么这份欧盟mdr技术文件清单有些什么内容呢?我们一起来看下。
我们本国的产品出口到别的国家需要一定的资质认证,只有认证合格了才能出口。随着近年来出口贸易的发展,越来越多的人对于出口方面的了解逐渐加深,一些关于产品出口方面的名词也需要大家进行一下深入的了解,比如fda和美代。fda指的是出口美国需要办理的资质认证,而美代则是美国代理商的意思。那么问题来了,了解这些之后我们应该如何在fda官网更新美代呢?
医疗器械协调小组 ( MDCG ) 是协助欧盟委员会解决与实施医疗器械流通立法相关的问题的咨询机构,已发布了多项指南。
投影仪FDA注册怎样办理?需要哪些资料?投影仪出口美国需要办理激光FDA注册,海外顾问帮可以代办理投影仪FDA注册,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。根据激光产品不同需要按照不同的等级办理,具体所需资料咨询工程师确认。
随着信息化时代的到来,电脑的普及,键盘作为电脑的“死党”,当然是也红’了一把。我们其实每个人都在使用键盘,每天手机里有虚拟的键盘,电脑佩带的键盘,基本上每个人都在使用。键盘无论是搭配出口或者单独出口都需要做CE认证证书,才可以欧洲地区顺利清关。那么相信很多人都不知道键盘办理CE认证需要检测哪些CE指令。今天小编就带大家了解下。
欧盟委员会 (EC) 发布了两项与医疗器械命名相关的新指南。 CND 命名法:要点 EC 发布的第一份文件描述了“Classificazione Nazionale Dispositivi medicini”或 CND——意大利官方的医疗器械分类。该分类已被国内外制造商用于在意大利国家数据库中注册他们的设备。它的实施是为了在向所有相关方提供医疗器械信息的方式上提供额外的标准化和结构。
欧盟委员会的咨询机构医疗器械协调组 (MDCG) 已于 2019 年 12 月首次发布了对 I 类医疗器械制造商的指导说明的第一次修订。特别是该文件旨在为医疗器械制造商提供和其他参与有关在MDR 延期背景下遵守适用法规的建议的各方。
什么是WEEE注册?很多人习惯性称为WEEE认证,其实是错的。WEEE:Waste Electrical and Electronic Equipment(WEEE),即报废的电子电器设备回收指令。欧盟为了妥善处理这些数量庞大的电子电气废弃物,同时回收珍贵的资源,在2002年通过两项对电子电气设备产品有重大影响的指令,分别为WEEE(欧盟回收指令)及RoHS指令(欧盟的环保指令)。
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