fda认证和ce认证哪个权威?

有很多人会问在什么情况下要求有fda或ce认证?首先,两种认证是相关医疗企业的必备资质;其次,这也是对相关公司企业的考察,是否能达到准入条件标准。当然也是一种社会责任的象征,是保障人民健康安全的准则。这两种认证都具有相同的功能,即评估设备的有效性和安全性。fda认证和ce认证哪个权威?

fda认证和ce认证哪个权威?


一、ce认证有什么含义?

ce认证的基本安全要求,即限于相关物品,不会危及商品和人畜安全,而不是一般的质量要求。所以不是质量标准,是代表产品的安全标志,一般用于平时的进出口相关产品的相关检测。

“ce”作为安全认证标志,被厂商视为进入欧洲市场的前提,也代表着欧洲的统一标准。“ce”标志在欧盟市场是强制性的,无论是哪个国家制造的产品,如果想在欧盟市场上自由流通,必须贴上“ce”标志,以表明产品符合欧盟标准的基本要求。这是欧盟法律针对相关产品提出的,是强制性的。

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

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二、fda认证是什么?

fda食品和药物管理局是美国的食品药品监督管理局。作为管理机构,他们的职责是确保国内生产或进口的食品、化妆品等的安全。它是美国联邦机构之一,主要保护消费者。

它主要检测对象有:食品、药品、化妆品、动物性食品药品、酒类饮料(酒精含量7%以下)及相关监督检查的电子产品;还包括与人体健康安全密切相关的产品,如有无辐射的化妆品。在产品的使用或消费过程中产生的离子、被检测为安全项目,如非离子辐射是否影响人体健康。根据规定,上述产品需要通过fda检验证书才能通过。

美国FDA认证

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项目简介:食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证,510(k)注册,FDA验厂指导,DUNS申请,美国代理人服务 查看详情>>

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三、fda认证和ce认证哪个权威?

1)ce是安全认证,主要是服务于欧盟地区。

2)fda是源自美国,对于美国地区有着亲执行的作用,必须进美国之前统一检测。

3)fda和ce认证范围不同,ce针对的产品出口欧盟,包括27个国家,范围很广;fda只针对美国。

综上所述,fda和ce都是非常权威的认证,只不过他们针对的区域不一样,不同的产品对应不同的标准罢了。

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