澳大利亚医疗器械领域的监管机构 Therapeutic Goods Administration (TGA) 发布了详细的指南,专门针对将医疗器械投放到澳大利亚市场的赞助。
澳大利亚医疗保健产品领域的监管机构 Therapeutic Goods Administration (TGA) 发布了一份咨询文件,描述了对个性化医疗器械监管的拟议变更。正如我们之前关于该主题的文章所述,该文件描述了个性化医疗设备的监管状态以及与之相关的程序的某些变化。
澳大利亚医疗器械领域的监管机构 Therapeutic Goods Administration (TGA) 发布了一份咨询文件,专门针对个性化医疗器械监管要求的拟议变更。除了一般方法外,该指南还详细描述了医疗器械制造商和其他相关方需要考虑的一些具体方面。
澳大利亚医疗器械领域的监管机构 Therapeutic Goods Administration (TGA) 发布了专门针对自由销售证书和出口证书的指南。该文件详细描述了资格标准以及有关方如何获得此类证书。值得一提的是,该指南的规定不具有约束力。与现行立法规定相抵触的,以后者为准。
中国修订后的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),该条例对之前的第650号命令进行了修改,并于6月1日生效,国家医疗产品管理局(NMPA)和医疗器械评估中心(CMDE)已经发布了支持其实施的其他公告和文件。
澳大利亚TGA认证是非常复杂的认证过程,如果国籍不是澳大利亚,那么甚至还有交流上的困难。不在澳大利亚的医疗器械和IVD制造商必须选择一个国内代表,称为澳大利亚赞助商或TGA代理商。您的TGA代理商在设备注册过程和上市后合规性方面发挥着重要作用,因此选择一位高素质的独立代表非常重要。这次小编就来和打击阿聊聊澳大利亚TGA sponser。
按摩枕能够让疲惫了一天的人舒适放松,因此按摩枕成了很多上班族改善生活品质的必需品。不仅在我国在国外也是如此,我国的按摩枕制造业比较发达,国内市场已经相对饱和,因此出口是很多按摩椅制造企业新的选择。但是按摩枕想要出口到欧盟这样的地区是需要先办理CE认证的,那么按摩枕出口欧盟怎么办理CE认证呢?不了解的朋友可以看一下下面的办理步骤。
欧盟规定,所有进入欧盟市场的商品,企业必须出具表示自我符合声明CE标志,以说明产品符合欧盟制定的相关指令。因此想要出口产品到欧盟是必须通过CE认证的,否则将无法通过海关进入欧盟境内。那么对于比较特殊的产品,恒温培养箱CE认证申请流程及符合标准是什么?
鼻毛修剪器出口欧盟CE认证属于强制性认证,而鼻毛修剪器是带电产品所以EMC指令是必须做的,很多客户还会做一个ROHS指令。鼻毛修剪器出口欧盟CE认证怎样办理呢?我们一起来看下。
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