说到FDA认证，很多人都不知道它是什么意思、干什么用，毕竟在我们的生活中没接触过，也没有听说过。可是对于做国际贸易的企业来说，FDA认证这个词太常见了。没错！它就是产品出口美国的一个认证条件，有了它你的产品才可以在美国顺利上市。今天小编就给大家详细的讲解下FDA认证是什么意思？
FDA简介
FDA是美国食品和药物管理局的简称，英文全称“Food and Drug Administration”。作为一家科学管理机构，其主要目的是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
1. FDA认证
FDA认证是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光（LASER)、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国，必须到FDA机构（organization)进行备案的注册。
注：某些产品须事先测试（TestMeasure))的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报FDA注册号码，否则，将不能完成清关。
FDA认证主要指以下两种：
1）FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，医疗器械，激光产品等)，有些还必须要做过检测才能申请注册；
2）FDA检测：就是按照FDA法规进行测试。
注：出口美国，FDA是强制性的要求，企业要完成FDA注册或检测，方可出口美国。
2. FDA认证产品范围
FDA管理主要为食品、医疗器械、微生物制品、宠物食品也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子和医疗。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。与此同时，FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全辐射控制法案；安全医疗器械法案；现代化法案。
3. FDA认证如何注册
1）填写FDA注册申请表;
2）FDA办理注册；
3）申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)。
注：检测报告注册时不需要提交，但是在产品出口到美国，海关或者美国的客户可能需要提供。
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