FDA验厂

摘要:FDA验厂指FDA派人员到企业工厂进行审核,包括:医疗器械FDA验厂(QSR820验厂),食品FDA验厂(依据美国 GMP110法规 21CFR Part110),OTC药品验厂(依据是21 CFR 药品法规章节),激光产品FDA验厂(依据是FDA关于激光产品的质量管理原则和实践指南(FDA76-8036)和化妆品的FDA验厂。

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