澳大利亚药监局TGA官网查询方法

澳大利亚药品管理局,全称是Therapeutic Goods Administration的简写TGA。是澳洲医疗用品的监管机构,负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品,医疗器械,血液及血液产品。下面就为大家详细介绍一下澳大利亚药监局TGA的查询方法:

澳大利亚药监局TGA官方网站:http://www.tga.gov.au/)

澳大利亚药监局TGA官网查询方法

 

1、进入官网后,会有一个搜索框,输入你购买的如bioisland产品的,TGA编码,一般在瓶子的正面,需要找一下,例如: AUST L XXXXXX 。

澳大利亚药监局TGA官网查询方法

2、然后把这个编码输入到搜索框里面,以“bioisland乳钙”举例,它的编码是“AUST L 274196”搜索后会得到以下结果。

澳大利亚药监局TGA官网查询方法

 

3、点开黄色框内的信息,然后再点击网页中“ARTG ID 274196 - public ARTG summary (pdf) ”就是有关bioisland乳钙TGA的报告,如下图。

澳大利亚药监局TGA官网查询方法

 

事实上,管制要求对任何产品进入澳大利亚生产或销售前,必须先通过“澳大利亚最佳治疗法案登记” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG是经核准产品已经符合人体安全需要的计算机数据库。通过TGA认证的产品商品符合适用的标准,即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可,而TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉,这就意味着拿到这张准许通关证,也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。

以上就是澳大利亚药监局TGA官网查询方法的基本知识,了解更多请咨询【海外顾问帮

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澳大利亚TGA代理人

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项目简介:TGA注册申请只有通过澳大利亚代理人才能完成,因此,非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面,TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

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