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化妆品FDA注册
摘要：化妆品出口到美国需要进行FDA注册，虽然此注册采用自愿的原则，并非强制性。但是一旦被查到不合规，将会受到严重处罚，所以化妆品FDA注册还是很有必要的。在美国，与化妆品有关的两个最重要的法规是《联邦食品，药品和化妆品法案》（FD＆C Act）和《公平包装和标签法案》（FPLA）。下面我们就来看下关于化妆品FDA注册那些事儿。
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FDA对化妆品方面的要求，化妆品FDA注册的要求
FDA对化妆品方面的要求 FDA将化妆品定义为旨在应用于人体的物品，以清洁，美化，增强吸引力或改变人体外观。该定义不包括“肥皂”，因此从技术上讲，FDA不对肥皂进行监管。但是，FDA对于将某种产品视为“肥皂”具有非常特殊的条件，因此，实际上市场上的大多数肥皂都属于FDA的管辖范围。 常见的误解是FDA不规范化妆品。尽管FDA没有化妆品和化妆品成分的上市前批准要求（除了对色料成分有上市前批准要求），但FDA实际上确实对化妆品进行了监管，以确保产品不会被掺假（即被污染）或贴错商标（例如贴错标签）。 ） FDA可以对掺假或商标... 阅读全文 -
化妆品FDA认证流程常见问题
随着社会文明不断发展，化妆品已经成为了日常工作生活中必不可缺的一部分，化妆品行业的兴盛也带动了化妆品出口美国的需求。最近很多企业来咨询化妆品出口美国做FDA认证的问题，在此小编给大家总结了一下化妆品FDA认证流程常见问题。 一、化妆品FDA认证一般流程 1. 填写申请表，准备企业相关信息，提交认证申请。企业的相关信息，包含但不限于公司的基本信息、负责人和联系方式等等。此流程时间大约为二到三周左右，就可以获得FDA的官方注册号。 2. 产品登记及安全性检测。需要企业提供样品、商标、具体的产品配方、原料、成分表、相关实验报告等等。 3. 在PDA官网提交相关资料。 ... 阅读全文 -
FDA化妆品验厂标准是什么？
根据《 FD＆C法案》，出口到美国的化妆品必须符合适当地所有的法规要求，除了要在FDA进行注册外，企业可能还会被抽到验厂，如果验厂失败， 会被拒绝进入美国市场。那么，FDA化妆品验厂标准是什么呢？今天小编就带大家了解下。 1. 建筑和设施 用于制造或存放化妆品的建筑物的大小，设计和构造应适当，以确保设备畅通无阻，材料的有序存放，卫生操作以及适当的清洁和维护。 地板，墙壁和天花板的表面光滑，易于清洁，并保持清洁和良好的维修状态。 固定装置，导管和管道的安装方式应确保滴落或凝结不会污染化妆品材料，器皿，设备的化妆品接触表面或最终成品。 照明和通风足以满足预... 阅读全文 -
化妆品出口到美国需要什么认证？
将化妆品出口到美国时，请务必注意适用的美国法律和法规，这一点很重要。那么，化妆品出口到美国需要什么认证呢？我们一起来看下。 在美国销售的化妆品有两个最重要的法律; 联邦食品，药品和化妆品法（FD＆C法） 公平包装和标签法（FPLA）。 美国FDA在这些法律的授权下管理化妆品。 那么，在将化妆品出口到美国之前，需要检查的3项关键事项是什么？ 根据法律，你的产品真的是化妆品吗？ 了解您的化妆品是属于“化妆品”还是“药品”是很重要的。 FD＆C法通过化妆品的预期用途来定义化妆品，例如旨在清... 阅读全文 -
FDA如何辨别药妆是OTC药品还是化妆品？
FDA监管药品和化妆品，但是当化妆品被视为药品时，制造商可能很难辨别其产品是归类为FDA OTC药品还是化妆品，以及是否需要FDA化妆品批准。FDA OTC药品产品法规比化妆品批准更为全面和严格，到底如何区分呢？下面我们一起来看下。 成分和用途决定是化妆品还是非处方药 监管机构将根据产品的成分和预期用途确定化妆品是否归类为药品。在大多数情况下，只要销售化妆品，就不需要FDA化妆品批准： 化妆品中未发现违禁成分 所有声明均适当 当产品被归类为化妆品时，也不必向FDA注册机构。 药品机构必须注册，并且该机构必须向FDA提供该机构处理的所有药品清单... 阅读全文 -
化妆品FDA注册申请表一览
要想把化妆品出口到美国需要进行FDA注册，但是很多企业不知道如何进行注册。最近，也经常有客户打电话咨询化妆品FDA注册申请表的事，今天小编就整理了一下供大家参考。 化妆品FDA注册申请表 企业名称： Establishment Name （中文名称） （英文名称） 地址（含邮编）： Address （中文地址） （英文地址） 企业电话号码(含区号)： Busi... 阅读全文 -
FDA如何判断你的产品是化妆品是还药品？
美国食品和药物管理局(FDA)通常监管某些被视为药品的化妆品。FDA对药品的规定比对传统化妆品的规定更加严格和全面，这常常会给制造商造成混淆。 药品和化妆品之间的区别是基于产品的成分和预期用途。就比如含防晒成分的化妆品就会被FDA判定成药品。如果销售了受到FDA药品法规监管的化妆品，那么会导致该产品被认定为未经批准的新药；如果销售了未经批准的药物违反了《食品、药品和化妆品(FD&C)法案》，可能会导致刑事和民事处罚、警告信和其他FDA强制行动。 药品vs化妆品法规 FDA针对化妆品与药品的法规有着显著的区别。化妆品通常可以在没有FDA批准的情况下上市，前提是它... 阅读全文 -
化妆品FDA认证标准
化妆品自愿注册计划（VCRP） FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 参与VCRP的好处 厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参 VCRP直接获得下列利益： 获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品... 阅读全文 -
FDA针对化妆品和个人护理产品的8条最重要法规
自1938年以来，《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act）已授予食品药品管理局（FDA）监管化妆品和个人护理产品的权限。1967年颁布的《公平包装和标签法》（FPLA）增强了FDA和联邦贸易委员会（FTC）规范消费品（包括化妆品和个人护理产品）的标签和内容披露的权力。 这两个法案都包含许多制造商必须遵守的法规。这是针对化妆品和个人护理产品制造商的这些FDA法规中八个最重要的指南： 1.混合法规 如果产品改善外观，并导致改变（改善，治愈或预防/保护），这些产品被认为既化妆品和由FDA的药物。这类产品必须遵守与化妆品有关的要求和与药物有关的要求，后者要更坚固。既是... 阅读全文 -
化妆品FDA注册流程
为了保护人们的生命健康安全，美国对于进口的产品要求非常严格。如果中国企业想把化妆品出口到美国，除了要符合国内的出口规则外，还要符合美国的FDA注册要求。对于国内的出口规则还比较熟悉，但是对于不经常接触美国市场的企业来说，FDA注册流程是个难点，下面我们就一起来看下。 自愿化妆品注册计划（VCRP） FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）是一个报告系统，供在美国进行商业分销的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。 自愿化妆品注册计划仅适用于在美国销售... 阅读全文 -
FDA化妆品怎么注册认证以及标签审查？
正确的化妆品标签和声明对于化妆品在美国的进口和商业成功至关重要,标签问题通常是导致海关放行延误或FDA进口滞留的主要原因，下面小编就给大家讲解一下FDA化妆品注册审查? FDA化妆品注册审查 化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签，违反FDA法规的常见做法是对美容产品的治疗要求不当，化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙，如果不理解这些要求，则会导致FDA采取强制措施。 1.FDA注册认证标签设计元素 格式，字体大小和信息声明的顺序 主要展示要求 产品标识和健康声明声明 成分要求 相对于FDA化妆品... 阅读全文 -
FDA不要求化妆品获得批准，但受FDA监管
美国法律不要求化妆品和化妆品(除色料外)要在美国市场上获得FDA批准，但是有FDA法律和法规适用于美国商业上的化妆品，下面小编就给大家讲解一下。 化妆品的FDA法规 在美国销售与化妆品有关的两个最重要的法律是《联邦食品，药品和化妆品法案》(FD&C法案)和《公平包装和标签法案》(FPLA)。 在美国，联邦法律是由国会制定的。为了使法律在日常工作中可行，国会授权了某些政府机构。例如FDA，以创建法规。FDA对化妆品法律授权的更改将要求国会更改法律。 1.FDA法律规定“化妆品”属于哪种产品? F... 阅读全文
