FDA工厂认证是什么意思？美国FDA是对于食品、药品、医疗器械、化妆品、激光产品的一个认证，没有针对FDA工厂认证的说法。下面小编给大家详细讲解一下什么是FDA认证。
FDA是美国食品药品监督管理局的简称，制造商需要经过一系列的检测程序，并获得FDA的安全认证，他们的产品才能在市场上销售。美国食品和药物管理局的项目主要包括以下内容：
1. 食品和药物管理局认证
2. 美国食品和药物管理局医疗器械认证
3. 化妆品FDA认证
4. 美国食品和药物管理局药品和生物制品认证
5. 食品材料的美国食品和药物管理局认证
6. 美国食品和药物管理局辐射产品认证
美国美国食品药品监督管理局被称为FDA，是美国政府在卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。
FDA的职责
1. FDA作为一个科学管理机构，负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
2. FDA对食品、农产品和海鲜的管理机构，其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜且标记清晰。
3. 美国食品和药物管理局通过设备和辐射健康中心(CDRH)管理医疗设备。该中心监督医疗器械的生产和包装，经销商依法开展业务活动。
4. FDA化妆品和色素办公室应化妆品行业的要求，制定了化妆品自愿注册计划。该计划由化妆品制造商自愿注册和化妆品成分申报两部分组成。
【扩展数据】
药品的美国食品和药物管理局认证程序：
1. 研究新药综述(IND):
当制药公司向FDA提交IND时，FDA对新药的监控就开始了。此时，新药的人体试验尚未开始。FDA主要审查体外安全性数据和动物实验数据，以确定这种药物是否安全到足以进入人体试验。
2. 人体实验：
人体实验分为四个阶段。第一阶段主要测试药物的安全性、主要副作用和代谢机制。第二阶段主要测试药物的有效性，以确定它们是否能有效地作用于人体。同时也密切观察药物的安全性和毒副作用。二期实验的样本数一般不超过300个。
3. 新药申请：
在制药公司完成人体实验并验证新药的安全、有效性后，正式向FDA提交了一份申请。FDA审查了所有动物和人类实验数据、药物替代机制数据和药品生产的GMP数据。
如果数据不完整或不合理，FDA将拒绝申请，否则FDA将在10个月左右完成申请，给出同意或拒绝意见。
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