KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?

近日欧盟宣布放宽对医疗用品的进口要求,没有CE标志的医疗产品也可以售往欧洲。于是网络上出现众多关于“欧洲绿色通道”的消息,之前合作过的企业也过来问KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?今天我们就针对此问题进行解答!

KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?

在这里跟大家明确网络上所流传的“欧洲绿色通道”并没有说不用做CE认证了。而是欧盟委员会建议:在保障产品质量靠谱的前提下,正在申请CE符合性评价的口罩暂时可以允许出口到欧洲,但其符合性评价须继续进行,成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的医疗器械,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械,以防止不合格产品导致严重风险。

(注意,申请认证的过程就是验证产品质量是否符合标准的过程,必须对产品进行检测,检测合格后出具测试报告。另外,各成员国是否会按此建议执行,暂还不好说。)

现在我们知道KN95口罩出口欧盟其实还是需要做CE认证的,下面我们再来说说KN95口罩CE认证的那些事:

1. kn95口罩CE认证的流程

第一步:申请受理

第二步:资料审查

第三步:样品接收

第四步:样品检测

第五步:报告发放

2. KN95口罩认证的标准

EN 149

3. KN95口罩认证周期

周期6-8周

4. KN95口罩认证需要资料

1)样品

2)申请表

3)营业执照复印件

除了欧(EU)27国,瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家,也配合了相关立法动作。因此该十八个国家所涵的领土范围内,进行流通的工业产品必须符合EC指令,也就是需标上CE标志。

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欧盟CE认证

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