KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?

近日欧盟宣布放宽对医疗用品的进口要求,没有CE标志的医疗产品也可以售往欧洲。于是网络上出现众多关于“欧洲绿色通道”的消息,之前合作过的企业也过来问KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?今天我们就针对此问题进行解答!

KN95口罩没有CE认证也可以出口吗?

在这里跟大家明确网络上所流传的“欧洲绿色通道”并没有说不用做CE认证了。而是欧盟委员会建议:在保障产品质量靠谱的前提下,正在申请CE符合性评价的口罩暂时可以允许出口到欧洲,但其符合性评价须继续进行,成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的医疗器械,该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械,以防止不合格产品导致严重风险。

(注意,申请认证的过程就是验证产品质量是否符合标准的过程,必须对产品进行检测,检测合格后出具测试报告。另外,各成员国是否会按此建议执行,暂还不好说。)

现在我们知道KN95口罩出口欧盟其实还是需要做CE认证的,下面我们再来说说KN95口罩CE认证的那些事:

1. kn95口罩CE认证的流程

第一步:申请受理

第二步:资料审查

第三步:样品接收

第四步:样品检测

第五步:报告发放

2. KN95口罩认证的标准

EN 149

3. KN95口罩认证周期

周期6-8周

4. KN95口罩认证需要资料

1)样品

2)申请表

3)营业执照复印件

除了欧(EU)27国,瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家,也配合了相关立法动作。因此该十八个国家所涵的领土范围内,进行流通的工业产品必须符合EC指令,也就是需标上CE标志。

了解更多信息请咨询【海外顾问帮】,海外顾问帮是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为欧盟CE认证提供一站式服务,详情请咨询官方电话:400-106-2206。

欧盟CE认证

推荐指数:
项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

直连专家

免责声明:本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。


抱团交流:想及时跟进跨境产品资质认证及工商财税新政,我们建立了交流群,扫描以下二维码进行交流。

资质认证交流群

工商财税交流群

目前有1000+企业已关注加入我们

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206