KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程

2020年是一个不平凡的一年,不论从国内到国外不论经济还是生活上我们都多多少少受到了影响,生意上更多的被客户取消订单,延期订单和付款,甚至有的被弃货,许多人都想问现在做什么来拯救自己的货物或者生活,现如今唯一不被影响的估计就是口罩和防护服等一些防疫物品。很多人认为只要有口罩就可以“迈”出国门,事实并不然,今天我们来说一说KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程。

KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程

1、PPE产品的认证模式

KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程

2.PPE认证的流程

1)提供产品信息,检测报告,已认证信息(适用于已获得过PPE证书的企业),确认认证报价和模式

2)海外顾问帮提供咨询辅导方案

3)产品安排测试,同时准备资料编制TCF文件

4)对企业进行质量管理体系辅导或对现有体系进行检查和完善

5)认证机构进行现场审核,审核后完成不符合项整改

6)认证机构对 CE TCF.及审核文件进行评审,对评审问题进行整改

7)颁发证书

关于质量管理体系审核的关注点:

KN95防护口罩/防护服的PPE法规CE认证流程

3、KN95口罩属于哪类模式?

根据法规分类:对于简单防护的产品分为第一类,对于会对人产生不可逆转的分为第三类,不确定分类的分为第二类。

那么作为疫情期间的KN95口罩(欧盟FFP2等级口罩)、防护服,预期用途用来防止对人会有不可逆转伤害的病毒。那么就是第三类的产品。

第三类的产品需要进行模式B+模式D(Annex VII),以及 EU型式检验+管理体系审核。

所以可以明确:想要获得产品出口欧盟需要进行以上模式。单EN149口罩、EN14126防护服的检测并不能直接出欧。

以上这些都清楚了吧,希望对正在进行防护用品出口的你有帮助,另外如果您想做产品认证,可以直接咨询【海外顾问帮】。

海外顾问帮是协助国内企业和个人跨境发展的一站式服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为CE认证提供一站式服务,详情请咨询官方电话:400-106-2206。

医疗产品CE认证

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