MDR法规

摘要:2017年5月,欧盟发布了关于欧盟医疗器械法规MDR将取代MDD和AIMDD的信息,目的是使医疗产品更安全,更可靠。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并于2020年5月26日正式实施。下面小编就给大家整理了一下关于MDR的那些事儿。

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Frank Dong

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擅长包括MDR差距审核和评估;欧盟技术文件/设计文件,风险管理文件;510(k)上市前许可;全球监管战略和广泛的监管研究。

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