NIOSH认证和FDA认证的区别

随着疫情的爆发,平时不起眼的口罩现在成为炙手可热的话题。近日,国内疫情趋于缓和,而国外疫情比较严重。因此,国外对于口罩的需求也越来越大。而我国作为一个生产口罩的大国,在国内需求尚为减缓的情况下,国外外出接踵而来。然而出口美国,需要进行FDA认证和NIOSH认证,那么,他们二者之间有什么区别呢?

NIOSH认证和FDA认证的区别

NIOSH认证和FDA认证的区别一:主管机构

1. 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

2. 国家职业安全与健康研究所(National Institute for Occupational Safety and Health)简称NIOSH,是关于“职业安全卫生”方面的标准。美国职业安全与卫生研究所NIOSH(The National Institute for Occupational Safety and Health)是一个联邦机构。NIOSH隶属于美国卫生与人事部的疾病控制与预防中心(CDC)。

NIOSH认证和FDA认证的区别

 

NIOSH认证和FDA认证的区别二:职责内容

1. FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

2. NIOSH对各种各样的安全和健康问题进行研究,为OSHA提供技术上的协助,推荐标准给OSHA负责科学研究并提出建议,以预防职业病及工伤。

NIOSH认证和FDA认证的区别

NIOSH认证和FDA认证的区别三:负责范围

1. FDA管控产品安全,进行备案注册。涉及的产品有:

  • 人类和动物药物
  • 医学生物学
  • 医疗设备
  • 食物(包括动物食物)
  • 烟草制品
  • 化妆品
  • 发射辐射的电子产品

2. NIOSH是针对民用个人防护的产品的认证,一般用于职业病防护,比如灰尘比较大的工作场所。例如用于个人防护的N95口罩。

N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

NIOSH认证和FDA认证的区别

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美国FDA认证

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