澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

澳大利亚药监局

澳大利亚药监局简称TGA,是澳洲医疗用品的监管机构,负责一系列评估和监管确保澳洲药品保质保量。TGA监管的产品范围包括药品,医疗器械,血液及血液产品等。所有被监管的医疗产品都会进入澳大利亚药监局的注册簿系统,以供后期的查阅和参考。

澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

澳大利亚药监局查询药品的方法

在澳大利亚药监局查询药品的方法很简单。

第一步:登录官网(http://www.tga.gov.au/)。在官网首页,右侧查找” Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) ”(即《澳大利亚治疗用品注册簿》)。

澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

第二步:找到药品注册码,在ARTG进行搜索。

每个受澳大利亚监管的药品都会有一个注册码。如:Medisupplies的一次性医用外科口罩,注册编码就是AUST 340684 ,然后把这个输入到ARTG的搜索栏中,点击搜索,就会出现有关Medisupplies的信息,包括,药品名称,生产商,制造商。

澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

第三步:点击Medisupplies的信息,进入药品信息页。

澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

第四步:再点药品ARGT公开摘要,进入具体明细以及报告。

澳大利亚药监局(TGA)怎么查询药品?

澳大利亚药监局ARTG简介

《澳大利亚治疗用品注册簿》简称ARTG,它是可以在澳大利亚合法提供治疗用品注册信息的查询系统。ARTG的搜索结果包括消费者药品信息(CMI),产品信息(PI)和公共摘要文件。需要注意的是,并非所有CMI和PI文档都可以在此网站上找到。

以上就是关于”澳大利亚药监局怎么查询药品?“的相关内容,了解更多请咨询海外顾问帮

【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为TGA认证提供一站式服务,咨询电话: 400-106-2206。

澳大利亚TGA代理人

推荐指数:
项目简介:TGA认证只有通过澳大利亚代理人才能完成,因此,非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面,TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

直连专家

咨询秘书
您好,欢迎来到海外顾问帮!
FDA认证、510k注册、CE认证、TGA认证、WEEE注册、欧代、海外公司设立及税务规划…欢迎向我咨询!

扫码添加客服

咨询时间:9:00 — 19:00

400-106-2206