口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料?

中国口罩,医疗器械供应商出口海关申报需要提供以下文件:

1. 民用防护口罩

拥有用于报关的普通文件就足够了,并且可以作为普通货物出口:

  • 包装清单
  • 发票
  • 海关报关合同

2. 医用口罩/手术口罩/ N9口罩及其他医用口罩和医疗器械需要提供:

除了装箱单,发票,报关单和合同外,中国口罩和医疗设备供应商还需要具备以下资格:

1)营业执照范围和二级医疗器械销售许可证

口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料?

2)医疗器械生产许可证

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3)来自中国大陆第三方检测机构的检测报告

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4)口罩运到欧洲市场需要CE测试报告

口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料?

欧盟CE认证

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项目简介:医疗器械CE认证(MDD、MDR、IVD、IVDR、PPE指令)、机械设备CE认证(MD指令)、电子产品CE认证(EMC、RED指令)、玩具CE认证(TOYS指令)、家电CE认证(LVD指令)等等…… 查看详情>>

直连专家

5)运往美国市场所需的FDA测试报告

口罩和医疗器械出口海关申报需要什么资料?

美国FDA认证

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项目简介:食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证,510(k)注册,FDA验厂指导,DUNS申请,美国代理人服务 查看详情>>

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5)运送到澳大利亚市场需要通过药品管理局注册出口许可证。

澳大利亚TGA代理人

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项目简介:TGA认证只有通过澳大利亚代理人才能完成,因此,非澳大利亚医疗器械和IVD制造商必须任命一个澳大利亚代理人(Australian Sponsor, or TGA Sponsor)。在医疗器械注册流程和上市后合规性方面,TGA代理人发挥着重要作用。 查看详情>>

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如果工厂仅具有生产能力而没有出口许可证,则可以委托海外顾问帮代为办理。

【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为美国FDA认证欧盟CE认证、澳洲TGA认证提供一站式服务,咨询电话:400-106-2206。

 

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