在目前疫情这么严重情况下，口罩作为一次性耗材不仅是一线医务人员的必备装备，也是人们保护自己的重要措施。很多国内的口罩生产厂家想出口口罩，都有个疑问口罩CE认证办理一般多久？费用是多少？下面一起来看看！
口罩出口欧洲，大致可以分为两大类：医用口罩与民用口罩。
1. 医用口罩CE认证
医用口罩应根据欧洲医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧洲医疗器械法规EU2017/745(MDR)贴上CE标签，对应标准为EN14683。根据口罩产品无菌与否，合格评定的模式是不同的。
(1)无菌医用口罩：CE认证必须由授权公告机构进行
- 测试标准：EN14683。
- 流程：EN14683测试报告检验ISO13485系统欧洲注册DOC声明。
只有这样才能算是一个完整的医用口罩(无菌类)CE认证，但不建议企业申请医用无菌级别的口罩，因为周期很长，成本比较高，期限：6个月至12个月，费用需要15000元到25000元。
(2)非无菌医用口罩：企业只需申报CE自符合，无需通过公告机构认证。准备好相关文件和试验报告后，即可自行完成符合性声明。
- 测试标准：EN14683。
- 过程和数据：DOC声明EN14683检测报告在欧洲注册。
- 周期：成功申请医用口罩(非无菌)CE认证只需一个月左右，费用需要8000元到12000元。
2. 民用防护口罩CE认证
(1)、找到有资质的检测实验室和认证单位。
(2)、根据EN149标准将样品送至实验室进行检测。同时，准备好产品的所有数据。
(3)、产品测试合格后，出具正式报告，并连同产品的全部数据一并提交发证单位审核，如果产品测试失败，制造商应纠正样品，并再次送去测试。
(4)、发证单位审核报告，产品资料通过后签发B证书。
(5)、审核失败，退回，工厂修改数据重新提交。
(6)、B证签发后，工厂可以按照规格准备生产散货。工厂准备就绪后，按约定时间向发证单位提交C2申请材料，进行现场抽样检验。
(7)、在约定的时间内，发证单位派人到工厂的生产线和仓库进行现场取样、包装和带走，或派人到检测实验室进行取样检测。
(8)、实验室接到发证单位的任务后，将对抽查样品进行检验。
(9)、测试完成后，将出具C2测试报告，并提交给发证单位。
(10)、发证单位应对C2报告和产品数据进行复核，合格后签发C2证书。
民用口罩CE认证与费用一般办理周期2个月左右，预算费用在3000元到10000元。
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