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出口医疗器械需要许可证吗?

Kayli Fahey  发布于:2021-04-26

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Ona Walter Jr. 2021-04-27
医疗器械产品要出口海外市场,那么企业就必须要有进出口经营权
申请进出口经营权的条件:
1、要求从事贸易型企业注册资本(金)不得低于100万元人民币,从事生产、加工的生产型企业(含科研院所),注册资本(金)不低于50万元人民币;
2、要求企业经工商行政管理部门登记注册并且领取《企业法人营业执照》;
3、要求已经办理税务登记,且依法纳税;
4、要求企业法定代表人在3年内没有担任过曾被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或者负责人之职。
办理流程步骤:
一.营业执照经营范围变更
营业执照经营范围上如果没有“进出口”或“货物及技术进出口”字样,就得先去变更经营范围,如果公司在注册时已经加了进出口的字样,所以这一步就不需要办了。
二.对外贸易经营者备案登记表,领取《对外贸易经营者备案登记表》
1 .网上打印并盖章签字的《对外贸易经营者备案登记表》(原件);
2. 营业执照原件;
3 .经办人身份证,企业法人身份证复印件;对外贸易经营者为外商投资企业的,提交外商投资企业批准证书;
三.海关备案,办理进出口货物收发货人注册登记,领《报关单位注册登记证书》
第一步:申请人申请办理海关注册相关业务必须录入并向海关提交申请业务的电子数据,如未录入电子数据,窗口将不予受理申请 。
带齐以下资料:
1.《对外贸易经营者备案登记表》;
2. 营业执照原件;
3 .法人身份证复印件;
4. 经办人身份证复印件;
四.电子口岸,领法人卡、操作员卡等
1.《报关单位注册登记证书》
2 .营业执照原件
3. 法人,操作员身份证复印件
4.法人授权委托书
5.公章
6.经办人身份证原件以及复印件
五.检验检疫局备案,领《自理报检单位备案登记证明书》
1.网上申请并打印的《自理报检企业登记备案申请表》
2.经办人身份证原件
3.营业执照原件以及复印件
4.公章(需要留公章印模)
六. 外汇管理局名录登记
1. 货物贸易外汇收支企业名录登记申请书
2. 货物贸易外汇收支业务办理确认书
3 .对外贸易经营者备案登记登记表
4 .营业执照原件
5. 经办人及法人身份证复印件
七.刻报关专用章
1 .对外贸易经营者备案登记登记表
2. 企业法人营业执照
3. 经办人及法人身份证
可以根据以下步骤来办理,为了节约时间,有几项是可以同时办理的。
1.先办理《对外贸易经营者备案登记登记表》
2.办理《报关单位注册登记证书》、检验检疫局备案、刻报关专用章
3.电子口岸注册登记,外汇管理局名录登记
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Ayla Robel 2021-04-27
出口医疗器械需要许可证,需要提供医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
扩展资料:医疗器械产品出口销售证明管理规定:第一条 为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理,便利医疗器械生产企业产品出口,特制定本规定。第二条 在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。第三条 企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。第四条 企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》,并报送加盖企业公章的以下资料,资料内容应与出口产品的实际信息一致。参考资料来源:百度百科—医疗器械经营许可证参考资料来源:国家食品药监局--关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定

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Prof. Kobe Leuschke MD 2021-04-27
出口机械需要办理复许制可证的具体办理手续:需要是大陆公司,有营业执照,和相关账户有自主进出口权。 3.你们需要办理“医疗器械经营许可证”和“出口销售证明”;其中经营许可证中的经营范围需要包括你们卖的医疗器械分类

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