哪里可以办理亚马逊美国FCC认证证书?FCC认证是美国的一个强制性认证,一般我国出口美国或者上架美国亚马逊平台的电子电器产品必须要通过FCC认证、办理FCC证书才可以过美国海关和在美国进行销售!海外顾问帮拥有自己合作的美代可以办理亚马逊美国FCC认证证书,咨询电话400-106-2206。
亚马逊卖化妆品都要做FDA吗?怎样注册办理?事实上化妆品在亚马逊美国站上卖需要提供FDA注册号,海外顾问帮咨询服务机构专业办理食品FDA注册、医疗FDA注册、化妆品FDA注册、FDA续费、FDA美国代理人,FDA验厂咨询辅导、陪审、翻译等等,咨询电话400-106-2206。
美国FDA认证哪些机构能办理? FDA是美国的食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。
在欧洲经济区(EEA)引进医疗设备之前,必须取得CE标志。CE标志确认医疗器械符合《欧洲通用医疗器械指令》的一些“基本要求”(即适合预期用途且安全)。这也表明,医疗设备可以在欧洲经济区的任何地方自由出售,而无需进一步控制。那么 医疗器械CE认证产品分类标准是怎样的呢?就让小编来给大家一块聊一聊。
CE标志是一种安全认证标志,被视为厂商打开并进入欧洲市场的通行证。那么医疗器械CE认证需要年审吗?所有带有CE标志的产品都可以在欧洲成员国销售,而不需要满足每个成员国的要求,从而实现欧盟成员国的商品自由流通。CE认证可适用于欧洲32个国家/地区,其中欧盟28个,土耳其EFTA。
欧代就是人们常说的欧盟负责人,出口到欧盟的产品需要做CE认证,而有的产品还需要欧代。随着欧盟法规越来越严格,跨境电商对欧代的要求也越来越高,那么,亚马逊欧代什么时候开始呢?
“亚马逊英国站要英代吗?亚马逊英国何时需要英代?”相信很多卖家都担心英国脱欧对业务的影响,由此才会有这样的疑问。可能还是不了解该制度对自己的影响,以及需要采取哪些行动准备。
近日,欧盟委员会医疗器械协调小组(MDCG)发布了一份有关医疗器械法规(MDR)的临床调查要求的参考文件。
什么是UDI-DI? UDI代表唯一的设备标识。医疗设备的标签包含一个UDI,人和机器均可找到和读取。UDI按规定的顺序包含数字和字母。这包括用于标识产品和公司的设备标识符以及生产标识符。独特的设备识别系统可确保全球医疗设备的通用标准。美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟(EU)都已为其创建的UDI系统建立了要求。
对于医疗设备制造商和分销商而言,将UDI产品数据提交给卫生当局/监管机构是一个包含规则和目标的多步骤过程,就像“团队运动”一样。
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