产品检测/认证


  • 欧代都需要帮制造商履行哪些职责?
    欧代都需要帮制造商履行哪些职责?

    根据欧盟要求,对在欧盟市场流通的产品,为了更好的监管和保护欧盟消费者需要实现产品的可追溯性,欧盟在一些特定的指令要求欧盟以外的国家必须指定欧代,履行欧盟相关指令和法律的职责。

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  • 美国FDA暂时接受通过PMA或HDE批准的设备的更改
    美国FDA暂时接受通过PMA或HDE批准的设备的更改

    美国食品和药物管理局(FDA)本月发布了一份值得注意的新指导文件,“ 在冠状病毒2019(COVID-19)公共卫生紧急事件期间,批准的上市前批准(PMA)或人道主义设备豁免(HDE)提交补充材料 ”。

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  • CE认证相关问题概述,CE证书有效期为多长时间?
    CE认证相关问题概述,CE证书有效期为多长时间?

     在当前系统下,公告机构颁发的CE证书通常有效期为三年。对于某些高风险设备,有效期可能仅为一年,但是,CE认证的状态取决于维护质量体系认证。

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  • 欧盟CE标志是什么?它是什么意思?
    欧盟CE标志是什么?它是什么意思?

    要在欧盟(EU)销售医疗设备,您必须为您的产品获得或应用CE标志。CE标记表明您的医疗设备符合适用的欧盟法规,并允许您的产品在32个欧洲国家商业化。

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  • 想要产品出口欧盟,合理选择欧代很重要!
    想要产品出口欧盟,合理选择欧代很重要!

    欧代就是欧盟授权代表,也可称之为欧洲代表,非欧盟区域的卖家要把产品卖到欧盟区域,就需要有一个欧盟国家作为欧盟授权代表,才允许销售根据欧盟法规,如果想要对产品申请CE认证一定要有欧代协议才可以申请的

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  • CE认证的费用是多少?CE认证的时间是多久?
    CE认证的费用是多少?CE认证的时间是多久?

    CE认证的主要费用来源于要选择的认证机构,和产品的相关指令,CE认证并没有统一的官方认定机构,也没有统一的发证机关,它属于服务型机构,不同的机构颁发的CE证书含金量也是不同的

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  • 为什么出口欧盟必须进行CE认证?
    为什么出口欧盟必须进行CE认证?

    CE认证属于强制性认证标志,在欧盟出售产品都认可CE认证,可以说没有CE认证你的产品没有质量安全,不管是欧盟企业产品或者其他国家企业产品,要想自由流通,就必须带有CE认证,这是欧盟法律对产品提出的一种强制要求。

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  • 防护服检测的项目包括哪些?防护服质检报告,防护服fda认证
    防护服检测的项目包括哪些?防护服质检报告,防护服fda认证

    防护服检测的项目包括哪些?防护服质检报告,防护服fda认证,防护服是工作场所内作业人员用于防御物理、化学和生物等外界因素伤害的、具特殊防护功能的服装。

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  • 警惕问题标签导致口罩无法清关
    警惕问题标签导致口罩无法清关

    近期有不少医用口罩在欧洲清关遇到问题,其中不乏因为产品的标签有问题而导致清关遇阻的案例。

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  • ce认证和3c认证哪个好?
    ce认证和3c认证哪个好?

    大家都知道企业生产的产品要想在市场上投放,需要做各种认证,只要符合要求了才可以上市。最近有很多客户问关于ce认证和3c认证的问题,下面小编就给大家讲解一下什么是ce认证和3c认证,ce认证和3c认证哪个好。

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