产品检测/认证


  • 药品怎么进行FDA认证?
    药品怎么进行FDA认证?

    药品分为非处方药和处方药,以及仿制药,受FDA药物评估和研究中心的监管,此项不仅包括一些常规药物,如牙膏,止汗剂,头皮屑也被认为药物。

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  • 食品FDA认证有什么作用?
    食品FDA认证有什么作用?

    食品想要出口到美国,就需要进行FDA注册认证,早在02年公共健康安全和反生物恐怖预防应对法就指示美国食品和药物管理局,卫生和人类服务部的食品管理机构,对FDA认证指定了规定

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  • CE安全认证对机电产品的优点以及条件
    CE安全认证对机电产品的优点以及条件

    机电产品为什么要做CE认证,机电产品通过CE安全认证,表示产品已经符合了欧盟规定的安全要求,允许该机电产品出口到欧盟,虽然CE认证只是欧盟的要求,但是对其他国家也是有连带效应的,比如澳洲,中东,都非常青睐于CE认证。

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  • 欧代都需要帮制造商履行哪些职责?
    欧代都需要帮制造商履行哪些职责?

    根据欧盟要求,对在欧盟市场流通的产品,为了更好的监管和保护欧盟消费者需要实现产品的可追溯性,欧盟在一些特定的指令要求欧盟以外的国家必须指定欧代,履行欧盟相关指令和法律的职责。

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  • 美国FDA暂时接受通过PMA或HDE批准的设备的更改
    美国FDA暂时接受通过PMA或HDE批准的设备的更改

    美国食品和药物管理局(FDA)本月发布了一份值得注意的新指导文件,“ 在冠状病毒2019(COVID-19)公共卫生紧急事件期间,批准的上市前批准(PMA)或人道主义设备豁免(HDE)提交补充材料 ”。

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  • CE认证相关问题概述,CE证书有效期为多长时间?
    CE认证相关问题概述,CE证书有效期为多长时间?

     在当前系统下,公告机构颁发的CE证书通常有效期为三年。对于某些高风险设备,有效期可能仅为一年,但是,CE认证的状态取决于维护质量体系认证。

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  • 欧盟CE标志是什么?它是什么意思?
    欧盟CE标志是什么?它是什么意思?

    要在欧盟(EU)销售医疗设备,您必须为您的产品获得或应用CE标志。CE标记表明您的医疗设备符合适用的欧盟法规,并允许您的产品在32个欧洲国家商业化。

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  • 想要产品出口欧盟,合理选择欧代很重要!
    想要产品出口欧盟,合理选择欧代很重要!

    欧代就是欧盟授权代表,也可称之为欧洲代表,非欧盟区域的卖家要把产品卖到欧盟区域,就需要有一个欧盟国家作为欧盟授权代表,才允许销售根据欧盟法规,如果想要对产品申请CE认证一定要有欧代协议才可以申请的

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  • CE认证的费用是多少?CE认证的时间是多久?
    CE认证的费用是多少?CE认证的时间是多久?

    CE认证的主要费用来源于要选择的认证机构,和产品的相关指令,CE认证并没有统一的官方认定机构,也没有统一的发证机关,它属于服务型机构,不同的机构颁发的CE证书含金量也是不同的

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  • 为什么出口欧盟必须进行CE认证?
    为什么出口欧盟必须进行CE认证?

    CE认证属于强制性认证标志,在欧盟出售产品都认可CE认证,可以说没有CE认证你的产品没有质量安全,不管是欧盟企业产品或者其他国家企业产品,要想自由流通,就必须带有CE认证,这是欧盟法律对产品提出的一种强制要求。

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