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欧盟授权代表与CE认证的关系

欧代与CE的关系很简单，俩者属于互通关系，想要获得CE认证，就必须在欧盟有一个授权代理，其实按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上打上CE的 logo的同时也要打上欧代的公司名字和地址，这样CE就代表产品通过安全认证
查看详情 2020-05-26
欧代是什么意思？

欧代是什么意思？欧代全称欧盟授权代表(European Authorized Representative )，是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。
查看详情 2020-05-26
医疗器械CE认证，怎么进行口罩CE认证出口?

随着疫情的扩散，又掀起了新一轮的口罩抢购潮，以前是国内紧缺，上至国家下至个人纷纷从海外抢购口罩驰援国内。但现在是海外国家尤其疫情比较严重的韩国、日本、伊朗、意大利和美国等口罩紧缺，不少跨境卖家从中发现了商机，纷纷转行做起口罩出口
查看详情 2020-05-25
美国FDA认证-FDA医疗设备认证分类

FDA是US Food and Drug Administration的缩写，指的是美国食品与药品监督局。在美国市场销售的以下产品大类需通过FDA注册，即食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草等。
查看详情 2020-05-25
什么是CE认证？欧盟CE认证申请攻略

什么是CE认证？欧盟CE认证申请攻略—最近经常有口罩生产商向我咨询CE认证的事，说是想把口罩出口到欧洲国家，必须要有这个CE认证。那么CE认证到底是什么东西呢，下面就带大家了解下。
查看详情 2020-05-25
什么是fda认证？fda认证申请流程攻略

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
查看详情 2020-05-23
机械产品CE认证办理流程-出口欧盟办理机械CE认证MD指令攻略

什么是机械指令？机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前最新的机械指令是2006/42/EC ，Machinery Directive，一般简称 MD。
查看详情 2020-05-23
医用口罩出口美国的认证标准及要求有哪些？

医用口罩出口美国的认证标准及要求有哪些？——新冠肺炎病毒肆虐全球，也让口罩成为世界各地的“硬通货”，海外口罩告急的紧缺局面正在日益严重。据工信部此前披露的数据显示，中国是世界最大的口罩生产和出口国，年产量占全球约50%。
查看详情 2020-05-22
口罩出口美国有哪些要求？口罩出口美国条件需知

口罩出口美国有哪些要求？口罩出口美国条件需知——根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定，在美国境外的工厂如果想在美国销售医疗器械、食品、酒精、药品等产品必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人（U.S. Agent）。
查看详情 2020-05-22
N95如何申请FDA紧急授权？N95口罩申请EUA认证的方法

美国法律规定，未经FDA批准，美国之外生产的口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。而作为全球口罩的主要生产地，中国与美国在口罩标准上存在差异。每个口罩类型前面的字母代表不同国家标准，其中N代表美国标准，KN是中国标准，FFP是欧洲标准。
查看详情 2020-05-21

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