NIOSH认证是什么意思?


突如其来的疫情打乱了我们正常的步调,戴口罩已成为标配。现在戴口罩已经成为了我们每个人的责任,为了保证自己与他人的安全健康,每个人都很自觉的随时戴着口罩。NIOSH认证逐渐走入我们的视野,那么,究竟什么是NIOSH认证呢?让我们一起来看一看吧。

NIOSH认证是什么意思?

一、NIOSH认证释义

N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所,是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构,主要从事职业安全与卫生科学研究,就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。

根据Department of Health and Human Services(HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (NationalPersonal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

二、NIOSH认证分类

㈠根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:

①N系列:N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。

②R系列:R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

③P系列:P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

㈡按滤网材质的过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:

①95等级:表示过滤效率为95%。

②99等级:表示过滤效率为99%。

③100等级:表示过滤效率为99.97%。

组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100,P99, P95.共9种。在实际的测试过程中,NPPTL依据不同测试材料种类(A,B,C三类)和测试时间,进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。

三、N95口罩NIOSH认证申请流程

  对于首次申请NIOSH的生产商,申请分为两阶段:

  阶段。提交一份调查表(NPPTL给的)和照片(企业工厂外观、产品生产线等)给NPPTL评估,NPPTL评估合格后,会给生产商一个企业代码和其它相关资料,阶段结束。从提交资料开始,阶段完成约需3周到一个月。

  第二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后,准备详细的申请资料,除了填写标准的表格外,企业还需提供符合标准要求的如下资料:

  Pre-test data,

  Drawings,

  Assembly Matrix,

  Draft approval labels,

  QA manual,

  Process Quality Control Plan,

  Service Life Plan,

  User’s Instructions,

  Test samples and Hardware.

  在提交资料的同时提前支付检测费用。如果提交资料不合格,NPPTL会要求整改,重新提供。一切顺利,从提交资料开始,第二阶段的时间约为3-4个月。

  生产商获得NIOSH认证后,NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查,以确定企业是否始终符合N95的要求。

  四、N95口罩NIOSH认证申请注意事项

  1、NIOSH证书只会颁发给能够控制产品设计的实体,只有生产商、设计方(由他人代工)可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为NIOSH证书的受益人,也就是说NIOSH证书是不会颁发给他们的,无论是二次转化,还是他们重新申请(以生产商的产品)。生产商可以自己申请NIOSH,或者委托专业咨询公司代为办理。

  2、NIOSH认证按型号收费,型号越多费用越贵,具体的分类由NPPTL评估决定,也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号,下面还含有数个小型号,NPPTL有可能要求生厂商将型号分割细化,从而增加了费用。

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