3m口罩哪些型号有FDA认证

说起FDA,很多朋友都不陌生吧,是美国食品和药物管理局。食品、化妆品、药物、医疗器械等在美国市场都需要经过FDA认证,也是一个含金量高的证书。那么,在口罩被大量需要的时候,怎么出口美国呢。这篇文章,小编给大家介绍一些3m口罩哪些型号有FDA认证的相关知识。

3m口罩哪些型号有FDA认证

什么是3m口罩

3m口罩指所有3m公司生产的可以叫做口罩的产品:比如保暖口罩、防颗粒物口罩(防尘口罩)、医用防护口罩和医用外科口罩等。3m既是公司的名称,也是注册商标。公司全称明尼苏达矿业制造公司,是全球性的多元化科技企业。3M在中国销售的防颗粒物口罩产品源自不同产地,除获得原产地所需认证外,均获得中国劳安(LA)认证。

3M在国内销售的颗粒物防护口罩获得的认证主要可以分成三大类:中国标准(GB2626)认证、美国NIOSH (国家职业安全健康研究所)认证、欧洲标准(EN)认证。简单来说N/R/P系列是美国标准,KN/KP系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,数字越大防护等级也越高。

什么是FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

3m口罩哪些型号有FDA认证

3m口罩有进口和国产之分,医院专用的II类医疗器械产品,能够过滤空气中的颗粒物、血液、飞沫和体液。符合中国强制的GB19083-2010,进口3m医用口罩不仅符合美国的NIOSH标准,而且拥有美国食品监管局(FDA)的认证,达到了N95级别的要求。此外,符合中国的GB19083--2010标准,拥有SFDA。国产的3m口罩除没有FDA的认证外,其他和进口3m口罩一样。

3m口罩办理FDA认证注意事项

1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩。

2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。

4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明,警告和限制

6.NIOSH是否通过认证

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美国FDA认证

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