OTC药品在美国FDA注册流程是什么样的？消毒洗手液、防晒霜、痤疮膏、止痛膏（薄荷醇）等都是OTC专著药物的例子。制造商和自有品牌分销商的注册和上市要求不尽相同。
FDA非处方药制造商注册流程
第1步
为您的机构索取DUNS编号-FDA DUNS查询
第2步
向FDA注册生产企业-FDA注册表格
第三步
向FDA索要NDC标记代码-NDC标记代码请求表
步骤4
重新将NDC标签代码请求SPL提交给FDA
步骤5
将药品清单SPL提交给FDA –药品清单表
FDA对OTC药品标签（私人标签分销商）的注册流程
第1步
为您的机构索取DUNS号码。
第2步
验证并确认制造商在FDA的注册–验证FDA的注册
第三步
向FDA请求NDC标签代码– NDC标签代码分配
步骤4
重新将NDC标签代码请求SPL提交给FDA
步骤5
将药品清单SPL提交给FDA –验证药品清单
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