防晒霜亚马逊FDA注册代办机构

防晒霜属于化妆品类,出口美国需要办理OTC-NDC注册!在亚马逊需要办理各站的检测认证,亚马逊美国站办理FDA注册,在FDA注册中,除非该化妆品包含药物成分或商标上注明此化妆品中含有药剂外需要检验。或导致使用者发生严重的危害,通常不检查化妆品公司。管理化妆品的法律:美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。

防晒霜亚马逊FDA注册代办机构

防晒霜亚马逊FDA注册代办机构?

防晒霜入驻亚马逊办理FDA注册咨询海外顾问帮,电话400-106-2206。对于化妆品FDA不检查产品,你们只需提交FDA一份成份清单,FDA对成分进行监督,若发现有任何不符合要求的成分会通知你寻找替代物质。通过注册FDA。PCC(Pavereign Commerce Consulting Co., Ltd.)保证客户的产品不会在海关处被扣押。

OTC定义:

a) FDA将非处方药(OTC)定义为安全有效的,供公众在没有医生处方的情况下使用。免洗洗手液、消毒液、消毒洗手液、喷雾消毒液、消毒湿巾、消毒棉、烫伤膏、生发液等均属于OTC.

d)用于人体,如果用于给环境或者物体消毒则属于EPA管控的范围。

c)某些产品可能既是OTC也是化妆品。如含氟化物的牙膏、同时也是防汗剂的除臭剂以及打着防晒口号销售的保湿液和化妆品。

美国FDA认证

推荐指数:
项目简介:食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证,510(k)注册,FDA验厂指导,DUNS申请,美国代理人服务 查看详情>>

直连专家

防晒霜亚马逊FDA注册怎样办理?

OTC产品FDA要求

a)企业注册:生产,包装药物或者其他的相关企业(如品牌方),需要在FDA注册企业。

b)产品注册:将要在美国销售的OTC药品必须将对应产品及规格在FDA注册。

c)产品标签:产品标签必须按照FDA要求制作并包含Drug Facts(药物标签),需体现活性成分及含量,用途,使用方法,警告语,储存条件,非活性成分等。。

d)质量管理体系: FDA会抽查企业质量管理体系是否符合21 CFR PART 210(cGMP)要求。

注册需要资料企业注册

1)OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码

2)企业注册(填写邓白氏申请表)

3)产品列名

4)所需资料:营业执照,产品包装图 ,说明书,产品成分配方,公司英文信息资料

亚马逊FDA注册流程:

1)填写FDA化妆品企业申请表含产品成分;

2)为企业申请FDA化妆品企业注册;

3)查询化妆品成分代码;

4)向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复;

5)注册成功可获得FDA注册号码。

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【海外顾问帮】是协助国内企业和个人跨境发展一站式的服务中心,协同全球专家顾问,坚持透明服务,打破跨境壁垒,为FDA注册提供一站式服务,咨询电话:400-106-2206。

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