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FDA续费
摘要：美国食品药品监督管理局（FDA）规定，在美国销售产品必须进行FDA注册，否则就不能在美国市场进行销售。但是，并不是注册完之后就没事了，而是要不定期的进行注册更新，也就是我们所说的FDA续费。那么，FDA续费申请流程，更新时间，费用等等这些问题该怎么解决呢？我们一起来看下。
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FDA到期需要续费吗？FDA过期如何续费？
FDA到期需要续费吗？FDA过期如何续费？小编很负责任的告诉，并不是所有的产品都需要FDA续费的，但是需要FDA更新。具体取决于您的产品是食品，医疗器械还是药品。下面我们就具体来看下。 １.食品设施FDA注册更新 食品设施注册必须在10月1日至12月31日之间每隔一年更新一次。例如，在2018年，2020年和2022年。我们和与我们公司签订了有效美国代理合同的客户提供免费的食品设施注册帮助。 您是否正在寻找新的食品设施注册？点击咨询，我们将在两个工作日内为您提供注册号。 如果您与我们公司有美国代理合同，我们将在续订期内与您联系，并为食品设施注册续订... 阅读全文 -
FDA取消2021财年新的OTC专论使用费
2021年1月5日更新：FDA决定于2020年12月29日取消新公布的OMUFA费用，联邦注册公告标题为“ 2021财年非处方药用户费用计划下的费用费率”，直至另行通知。 去年三月，特朗普总统签署了一项名为“ CARES”的大流行性援助法案。该法案的一项措施旨在重塑和提升美国特定的非处方药和非处方药的监管方式 该药物修正案的主要方面是OMUFA（OTC专论使用者费用法案）。OMUFA对OTC Monograph药品企业收取新的年度费用。合同制造商场所也在该法案中。新收费旨在为FDA提供额外的资金，以便迅... 阅读全文 -
FDA宣布新的OTC药品设施使用费
2021年1月4日更新： HHS取消了新的OTC用户费用。 HHS指示FDA停止执行上周晚些时候宣布的OTC用户费用。他们正在撤回FDA 2020年12月29日的联邦登记公告，题为“ 2021财年非处方药用户费用计划下的收费标准”。 我们高兴的通知所有OTC企业：您目前无需支付任何费用给FDA。 具体请查看以下通知： 回顾 2020年12月29日，FDA公布了非处方药（OTC）专论药物使用者收费计划的收费标准。正如我们已经报道的那样，作为CARES法案的一部分，2020年3月制定了... 阅读全文 -
FDA2021财年OTC专论药品企业年费
2021年1月4日更新： HHS取消了新的OTC用户费用。 HHS指示FDA停止执行上周晚些时候宣布的OTC用户费用。他们正在撤回FDA 2020年12月29日的联邦登记公告，题为“ 2021财年非处方药用户费用计划下的收费标准”。 我们高兴的通知所有OTC企业：您目前无需支付任何费用给FDA。 具体请查看以下通知： 回顾 2020年12月29日，美国食品药品管理局（FDA）发布了2021财年新的OTC专论药品企业年费。从本财年开始，FDA将按照《非处方专论药物收费法案》(OMUFA)中的要求对相关的... 阅读全文 -
FDA更新注册-FDA续费常见问题解答
2020年10月标志着FDA续费期的开始。FSMA在2021年强制要求续签注册。为了在今年的续约期内帮助设施达到合规性，小编为大家整理了一些需要了解的FDA续费问题清单。 哪些人需要进行FDA续费？ 加工，制造，存储，包装和贴标签用于人类和动物食用的食品，饮料和膳食补充剂的国内外机构，都必须更新其现有的FDA食品机构注册，也就是进行FDA续费。零售食品店，饭店和私人住宅不受FDA注册要求的限制。 FDA续费的截止日期是什么时候？ 食品企业必须在每个偶数年的10月1日至12月31日之间进行更新注册，以保证FDA数据库的信息是最新的。不管... 阅读全文 -
出口美国的食品工厂必须在10月1日至12月31日之间进行FDA续费
美国食品和药物管理局（简称“FDA”）要求所有制造、加工、包装或者储存输美食品的企业必须在2020年10月1日至2020年12月31日之间更新其食品企业注册，也就是我们常说的FDA续费。这包括在今年进行注册的企业。即便是在今年9月30进行注册的企业也需要在此期间更新其注册。 需要注意的是，非美国企业还必须指定一名美国代理人代表其与FDA进行沟通。如果在未指定美国代理人的情况下进行更新注册，将没办法完成。 今年FDA增加了新的要求，美国与非美国企业都需要提交唯一企业识别码(UFI)作为其更新的一部分。如果贵司还没有UFI，立即申请UFI，这个UFI码的... 阅读全文 -
FDA年费缴费步骤以及费用
又到了一年一度的FDA注册缴费季，最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。 FDA年费缴纳产品分类 首先，我们先来看一下哪些产品需要进行FDA注册，FDA注册包含以下种类： 食品接触材料的FDA检测 激光产品FDA注册 医疗器械FDA注册 化妆品FDA注册 食品FDA注册 非处方药OTC-NDC注册 FDA年费缴费日期 每种注册类型的产品，其FDA注册更新期限都不同，下表提供了注册更新期限及其有效性。如果没有按时完成注册，FDA可能会从FDA网站删... 阅读全文 -
FDA年费怎么支付？如何支付FDA工厂注册年费?
所有进入美国市场的产品， 例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。它跟欧盟的CE一样，是一种强制性的要求，并且每年都要定期支付年费。下面小编就带大家看下FDA年费怎么支付？如何支付FDA工厂注册年费? FDA年费简介 按照FDA的规定，每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作，以维持FDA注册的有效性。若不及时缴纳年费，企业将会被FDA注销，取消进入到美国市场的资格。因此，为确保公司的FDA注册在2020年继续有效，应及时续费。 1. FDA续费步骤 1）签... 阅读全文
