FDA年费缴费步骤以及费用

又到了一年一度的FDA注册缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。

FDA年费缴费步骤以及费用

FDA年费缴纳产品分类

首先,我们先来看一下哪些产品需要进行FDA注册,FDA注册包含以下种类:

  1. 食品接触材料的FDA检测
  2. 激光产品FDA注册
  3. 医疗器械FDA注册
  4. 化妆品FDA注册
  5. 食品FDA注册
  6. 非处方药OTC-NDC注册

FDA年费缴费日期

每种注册类型的产品,其FDA注册更新期限都不同,下表提供了注册更新期限及其有效性。如果没有按时完成注册,FDA可能会从FDA网站删除注册和上市信息,并可能认为您的产品贴错了商标。

FDA续费类型

FDA续费时间

FDA续费有效期

如何进行FDA续费

FDA食品设施注册更新

每两年一次—10月1日至12月31日,每偶数年一次

2年-有效期至下一个偶数年的12月31日。

通过FDA帐户在线

FDA药品注册更新

每年-10月1日至12月31日

1年-有效期至明年12月31日

通过FDA ESG提交SPL

FDA药品清单更新

每年-10月1日至12月31日

1年-有效期至明年12月31日

通过FDA ESG提交SPL

FDA自我识别更新

每年-5月1日至6月1日

1年-有效期至明年5月31日

通过FDA ESG提交SPL

FDA医疗器械机构注册更新

每年-10月1日至12月31日

1年-有效期至明年12月31日

通过FDA帐户在线

FDA DMF提交续费

每年-原始提交的周年纪念日

1年-有效期至周年纪念日

ECTD提交

FDA化妆品注册(VCRP)更新

没有续费

无有效期

通过FDA帐户在线

举例:2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日,也仍然需要他们续签该注册。

    如果您需要FDA续费方面的帮助,请点击这里,成功续订您的企业后,我们将颁发FDA注册免费证书,作为FDA续费的证明。

    FDA年费缴费步骤以及费用

    FDA年费缴费步骤

    1. 签订FDA续费协议;

    2. 缴纳FDA续费代理费;

    3. 填写FDA续费申请书;

    4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

    5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

    6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

    7. 企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

    FDA年费缴费步骤以及费用

    FDA年费缴费注意事项

    • 位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受指定之前,FDA不会最终确定注册的更新。
    • 作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。

    以上就是关于“FDA年费缴费步骤以及费用”的相关内容,了解更多请咨询海外顾问帮

    海外顾问帮是一家专门从事食品和药物管理局法规遵从性的咨询公司,可以帮您进行FDA续费,并提供美国代理人的服务。

     

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