又到了一年一度的FDA注册缴费季，最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费，今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤，助力企业快速在美国市场上进行销售。
FDA年费缴纳产品分类
首先，我们先来看一下哪些产品需要进行FDA注册，FDA注册包含以下种类：
- 食品接触材料的FDA检测
- 激光产品FDA注册
- 医疗器械FDA注册
- 化妆品FDA注册
- 食品FDA注册
- 非处方药OTC-NDC注册
FDA年费缴费日期
每种注册类型的产品，其FDA注册更新期限都不同，下表提供了注册更新期限及其有效性。如果没有按时完成注册，FDA可能会从FDA网站删除注册和上市信息，并可能认为您的产品贴错了商标。
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FDA续费类型 |
FDA续费时间 |
FDA续费有效期 |
如何进行FDA续费 |
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FDA食品设施注册更新 |
每两年一次—10月1日至12月31日，每偶数年一次 |
2年-有效期至下一个偶数年的12月31日。 |
通过FDA帐户在线 |
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FDA药品注册更新 |
每年-10月1日至12月31日 |
1年-有效期至明年12月31日 |
通过FDA ESG提交SPL |
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FDA药品清单更新 |
每年-10月1日至12月31日 |
1年-有效期至明年12月31日 |
通过FDA ESG提交SPL |
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FDA自我识别更新 |
每年-5月1日至6月1日 |
1年-有效期至明年5月31日 |
通过FDA ESG提交SPL |
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FDA医疗器械机构注册更新 |
每年-10月1日至12月31日 |
1年-有效期至明年12月31日 |
通过FDA帐户在线 |
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FDA DMF提交续费 |
每年-原始提交的周年纪念日 |
1年-有效期至周年纪念日 |
ECTD提交 |
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FDA化妆品注册（VCRP）更新 |
没有续费 |
无有效期 |
通过FDA帐户在线 |
举例：2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日，也仍然需要他们续签该注册。
如果您需要FDA续费方面的帮助，请点击这里，成功续订您的企业后，我们将颁发FDA注册免费证书，作为FDA续费的证明。
FDA年费缴费步骤
1. 签订FDA续费协议；
2. 缴纳FDA续费代理费；
3. 填写FDA续费申请书；
4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南；
5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7. 企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
FDA年费缴费注意事项
- 位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系，在美国代理商接受指定之前，FDA不会最终确定注册的更新。
- 作为新的一年，美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符（UFI），作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI，则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。
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