美国FDA认证消毒洗手液

  说到FDA首先要明确一点,FDA认证是指美国食物监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有认证这种说法,都是业界习惯性的叫法,我们常说的认证只有两种模式:一种是美国食品级检测,就是提供品,然后根据产品材质按照相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种属于与食品接触的包装材料检测;第二种则是注册,也可以叫登记,指的是化妆、医器械、食品、激光、等产品出口美国必须到美国联邦食品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功,今天小编就给大家讲解一下消毒洗液怎么进行FDA认证。

美国FDA认证消毒洗手液

  目前的消毒洗手液抗菌成分主要有:酒精、季铵盐(苯扎氯铵类)、次氯酸钠等。

  我们要进行四个步骤,分别是药品制造企业FDA商号注册,NDC标志者代码,药品清单登录,标签符合性检查

  1. 药品制造企业FDA商号注册

  由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品,因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S)。

美国FDA认证消毒洗手液

  如果您没有邓白氏码,又因为FDA认证的需要,可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节,请与我们联系

  2. NDC标志者代码

  当取得药品制造企业商号后,消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)标志者代码(Labeler Code),标准代码为5位数字,是工厂的代码。

  3. 药品清单登录

  在取得FDA商号和NDC Labeler code后,工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单(drug listing)中去,这样FDA认证才算完成。

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  4. 标签符合性检查

  完成认证后,工厂还必须包装产品标签的符合性,要求标签标示的内容完全满足FDA药品标签的要求。

  只有完整地走完以上步骤,才能算完成了洗手液FDA认证工作。

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美国FDA认证

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