说到FDA首先要明确一点，FDA认证是指美国食物监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有认证这种说法，都是业界习惯性的叫法，我们常说的认证只有两种模式：一种是美国食品级检测，就是提供品，然后根据产品材质按照相关法规规范要求做检测，出具检测报告，这种属于与食品接触的包装材料检测;第二种则是注册，也可以叫登记，指的是化妆、医器械、食品、激光、等产品出口美国必须到美国联邦食品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功，今天小编就给大家讲解一下消毒洗液怎么进行FDA认证。
目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐(苯扎氯铵类)、次氯酸钠等。
我们要进行四个步骤，分别是药品制造企业FDA商号注册，NDC标志者代码，药品清单登录，标签符合性检查
1. 药品制造企业FDA商号注册
由于FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，因此所有的消毒洗手液生产商必须取得FDA商号注册。FDA会给申请的工厂分配一个商号。但是申请FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码(D-U-N-S)。
如果您没有邓白氏码，又因为FDA认证的需要，可以申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用。如想知道其中细节，请与我们联系
2. NDC标志者代码
当取得药品制造企业商号后，消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)标志者代码(Labeler Code)，标准代码为5位数字，是工厂的代码。
3. 药品清单登录
在取得FDA商号和NDC Labeler code后，工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单(drug listing)中去，这样FDA认证才算完成。
4. 标签符合性检查
完成认证后，工厂还必须包装产品标签的符合性，要求标签标示的内容完全满足FDA药品标签的要求。
只有完整地走完以上步骤，才能算完成了洗手液FDA认证工作。
海外信息咨询，找海外顾问帮，严选全球专家顾问，坚持透明服务，打破跨境壁垒，为美国FDA认证消毒洗手液提供一站式服务，详情请咨询免费电话：400-106-2206。
