洗手液要做CE认证吗?

为了降低被新冠肺炎感染的风险,人人出口都必须戴口罩,但是在国外很多人没有戴口罩的习惯,所以洗手绝对是必须的。那么我们生产的洗手液要怎么出口到欧盟呢?洗手液可以做CE认证吗?今天我们就给大家说一说到底该怎么做!

洗手液要做CE认证吗?

从功能上来讲,如果一瓶洗手液有注明:抗菌,杀菌,消毒等功能,那这瓶洗手液就属于医用品了。

如果洗手液上面没有注明:抗菌,杀菌,消毒等功能,即使产品的成分含有酒精这样的消毒成分,欧盟也是可以判定产品属于普通日用品。

从这个简单的逻辑来看,杀菌,消毒功能的产品,必须做CE认证,需要做MDD指令或者最新的MDR指令。

为了您的产品可以安全清关,请务必确认您的证书是真实有效的。

1. 发证机构必须要是欧盟的公告机构,公告号需要可以在欧盟官网查询,机构的详细信息需要在欧盟官网有备案。

2. 机构除了有公告号之外,还必须要有MDD指令的资质,如无相关指令的资质,或者资质没有覆盖到抗菌洗手液的这个产品品类,都属于有风险证书,非常时期,如果货物被卡,得不偿失!

查询网址:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

如果只是普通的洗手液,欧盟认为这类产品属于普通的日用品,它将被纳入欧盟化妆品法规1223/2009的管控。

洗手液要做CE认证吗?

在化妆品产品投放市场前,产品责任人应以电子版的方式向欧盟委员会提交下列信息......

1)在欧盟委员会层面的统一备案

2)首次投放市场的新产品及市售产品均要求备案

3)备案是产品责任人和分销商的义务

备案的产品信息可被各成员国行政部门用以市场监督,市场分析,评估和作为消费者信息。

这个备案就是我们说的:CPNP注册

这个注册有点类似于美国的FDA注册,也是需要有当地的责任人来跟欧盟官方保持联络,以确保产品的可追溯性!

具体需要备案的信息有:

  • 产品类别
  • 产品名称
  • 责任人-名称和地址
  • 原产国(仅对进口产品)
  • 产品销售的成员国范围
  • 必要情况下的联系人信息
  • 纳米材料-识别,暴露情况
  • CMR(致癌性,致突变性和生殖毒性)物质(1A和1B类)识别
  • 框架配方
  • 原始标签(只提供一次)
  • 原始包装的照片-如果清晰易读(只提供一次)

CPNP的有效性跟FDA不同,CPNP只要注册,只要成分配方不改变,注册码是一直有效的,不需要每年注册,提交年费等。

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