美国FDA注册编号查询

在美国FDA注册的制造商经常问:

  • 在哪里可以找到我的FDA注册号?
  • 如何在FDA网站上看到我的注册号?
  • 我的客户如何搜索我的FDA注册编号?
  • 我怎么知道FDA注册已经完成?
  • FDA是否发送带有FDA注册号的注册证书?

美国FDA注册编号查询

每种注册类型的FDA要求都不同,对于食品工厂,制造商的FDA注册号是强制性的,注册完成后将立即获得注册号。但是对于药品和医疗设备机构而言,FDA注册编号不是强制性的,但机构必须完成注册。FDA可能需要90天或更长时间分配药物和医疗设备机构的注册号。在完成食品,药品,医疗设备,化妆品或血液机构的注册后,FDA将不会颁发注册证书。

FDA注册号查询

注册类型

搜索

验证中

餐饮

FDA注册号

机密,无法在FDA网站上搜索

膳食补充剂

FDA注册号

机密,无法在FDA网站上搜索

医疗设备

FDA注册号

医疗器械FDA注册号搜索

医疗设备

所有者/操作员编号

医疗设备所有者/操作员编号搜索

医疗设备

510k号码

510k号码搜索

药品

公司名称

药品企业FDA注册搜索

药品清单

NDC号码

NDC号码搜索

DMF

DMF号

DMF号搜索

复方药房

设施名称

配药注册查询

化妆品

FDA注册号

机密,无法在FDA网站上搜索

血液建立

FDA注册号

血液机构FDA注册号搜索

1. FDA医疗器械注册和器械清单编号

1)登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2)按公司名称或产品名称搜索(如下图所示)。

美国FDA注册编号查询

3)执行完上述步骤后,便找到机构注册和设备列表信息。(注:如果将设备列表编号标记为机密,则可能无法看到它们)

2. FDA药品机构注册查询

分步说明以搜索药品机构注册号。

1)登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/getdrls.cfm

2)在查询框中输入公司名称

美国FDA注册编号查询

3)执行搜索操作后,将显示企业名称,注册地址和有效期。

3. FDA批准的药物清单

登录查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/

美国FDA注册编号查询

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