欧盟自由销售证书又称出口销售证书，是证明指定的进口货物在出口国的公开市场上可以正常免费销售，并已获准出口。那么，申请自由销售证书FSC的过程有哪些需要注意的问题呢？
自由销售证书FSC由谁颁发？
需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构比向阿根廷出口的自由销售证明，而不应该由民间的制造商协会出具。
谁有资格申请出具自由销售证书FSC？
根据欧盟医疗产品法第34条规定在医疗产品第一次在欧盟经济圈上市时，该医疗产品的生产商，或者其欧盟代表有资格申请自由销售证书。
自由销售证书FSC的产品范围有哪些？
原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。
申请国外主管当局的证书需要满足什么条件？
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求，例如在欧盟高风险产品需要有CE证书，低风险产品必须先进行注册。
所有的进口国家都接受自由销售证书FSC吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。
自由销售证书FSC的有效期多长？
自由销售证书文件上只有出具日期，没有有效期。具体该证书在多长的时间内能被进口国所接受，必须咨询具体的进口国。
出具自由销售证书FSC的政府机构如何进行审批？
政府机构的主要工作是，根据生产商提供的文件，审核申请里的医疗产品是否依法在英国、荷兰市场上流通销售，如果是的话，政府机构就会为该产品出具该国的自由销售证明。
自由销售证书FSC的出具申请里应包含哪些信息？
自由销售证书的出具申请没有官方的申请表格，只需提交书面申请即可。书面申请必须包括以下内容：
- 进口国信息。如不能确定进口国的话，则需写明。
- 如有特殊的语言需要，需注明。
- 如需同时申请公证或海牙认证的话，需注明。
- 如自由销售证书需发给某人或某部门的话，需写明收件人的具体地址和名称。否则自由销售证书会直接寄给证书上写的公司。
- 产品列表。
- 证明产品在市场流通销售的文件。
出具自由销售证书FSC的流程需要多久？
正常情况下，在英国的政府机构申请出具自由销售证书大约需要4周。但是如果刚好遇上休假高峰，或者申请提交人提交的材料不全等情况，将有可能超过正常的等待时间。
一份自由销售证书FSC可以针对多个国家吗？这种情况下如何收费？
一份自由销售证书只能针对一个国家，如果需要针对多个国家，需要分别出具多份自由销售证书，证书收费每个国家单独核算。
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